EEG et NIRS chez les prématurés
Activation et oxygénation cérébrales par la thérapie réflexe de locomotion (Vojta) et le massage chez les prématurés
Étude transversale expérimentale d'une seule application (thérapie vojta ou massage) chez les nourrissons prématurés et non prématurés pour tester s'il existe des différences d'activation cérébrale et d'oxygénation qui se produisent avec les deux techniques entre les nourrissons nés à terme et prématurés.
Dans un deuxième temps, l'activation et l'oxygénation cérébrales produites par les deux techniques de physiothérapie seront testées séparément afin d'établir des comparaisons entre les deux groupes.
Enfin, entre 3 et 6 mois, nous analyserons s'il y a des changements dans la fixation du regard (eye tracker) dans les 4 bras de l'étude pour voir s'il y a des différences entre les nourrissons nés à terme et prématurés mais aussi les différences entre l'efficacité immédiate des deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Salamanca, Espagne, 37007
- University of Salamanca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- bébés nés à terme et prématurés
- premier mois après la naissance
Critère d'exclusion:
- livraison instrumentale
- pathologie associée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de prématurés 1
Pour analyser l'activation et l'oxygénation du cerveau à l'aide de la thérapie Vojta
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Pression digitale minimale au niveau costal pour évaluer l'activation et l'oxygénation se produisant au niveau cérébral
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Comparateur actif: Prématurité Groupe 2
Analyser l'activation et l'oxygénation du cerveau à l'aide de la massothérapie
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Massage du corps de bébé avec glisse
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Comparateur placebo: Groupe de termes 1
Pour analyser l'activation et l'oxygénation du cerveau à l'aide de la thérapie Vojta
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Pression digitale minimale au niveau costal pour évaluer l'activation et l'oxygénation se produisant au niveau cérébral
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Comparateur placebo: Groupe de termes 2
Analyser l'activation et l'oxygénation du cerveau à l'aide de la massothérapie
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Massage du corps de bébé avec glisse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EEG (alpha, bêta, thêta)
Délai: Changement par rapport à l'activation cérébrale de base à 3 mois
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Activation cérébrale
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Changement par rapport à l'activation cérébrale de base à 3 mois
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NIRS
Délai: Changement par rapport à l'oxygénation cérébrale de base à 3 mois
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Oxygénation cérébrale
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Changement par rapport à l'oxygénation cérébrale de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi des yeux
Délai: Changement par rapport à la fixation du regard de base à 6 mois
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Fixation du regard
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Changement par rapport à la fixation du regard de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEGNIRS2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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