EEG és NIRS koraszülötteknél
2024. március 29. frissítette: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Agyaktiválás és oxigénellátás reflex mozgásterápiával (Vojta) és masszázzsal koraszülötteknél
Kísérleti keresztmetszeti vizsgálat egyetlen alkalmazásról (vojta terápia vagy masszázs) koraszülött és nem koraszülött csecsemőknél annak tesztelésére, hogy vannak-e különbségek az agyi aktiválásban és az oxigénellátásban, amelyek mindkét technikával előfordulnak koraszülött és koraszülött csecsemők között.
Másodszor, a két fizioterápiás technika által előidézett agyi aktiválást és oxigénellátást külön-külön tesztelik a két csoport közötti összehasonlítás érdekében.
Végül 3-6 hónapos kor között elemezzük, hogy a 4 vizsgálati karban van-e változás a tekintetrögzítésben (szemkövetőben), hogy megnézzük, van-e különbség a koraszülött és a koraszülött csecsemők között, de azt is, hogy van-e különbség a két technika azonnali hatékonysága között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inés Llamas-Ramos, PhD, PT
- Telefonszám: 663005052
- E-mail: inesllamas@usal.es
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idős és koraszülött babák
- születés utáni első hónapban
Kizárási kritériumok:
- intrumentális szállítás
- kapcsolódó patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött csoport 1
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése Vojta terápia segítségével
|
Minimális digitális nyomás a bordák szintjén az agyi szinten fellépő aktiváció és oxigénellátás felmérésére
|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött 2. csoport
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése massoterápia segítségével
|
Baba testmasszázs siklással
|
|
Placebo Comparator: 1. kifejezéscsoport
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése Vojta terápia segítségével
|
Minimális digitális nyomás a bordák szintjén az agyi szinten fellépő aktiváció és oxigénellátás felmérésére
|
|
Placebo Comparator: 2. kifejezéscsoport
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése massoterápia segítségével
|
Baba testmasszázs siklással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG (alfa, béta, théta)
Időkeret: Változás a kiindulási agyaktivációhoz képest 3 hónap után
|
Az agy aktiválása
|
Változás a kiindulási agyaktivációhoz képest 3 hónap után
|
|
NIRS
Időkeret: Változás a kiindulási agyi oxigenációhoz képest 3 hónap után
|
Az agy oxigénellátása
|
Változás a kiindulási agyi oxigenációhoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemkövető
Időkeret: Változás az alapvonali tekintet fizikációjához képest 6 hónapos korban
|
Tekintetrögzítés
|
Változás az alapvonali tekintet fizikációjához képest 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEGNIRS2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vojta terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve