EEG és NIRS koraszülötteknél
Agyaktiválás és oxigénellátás reflex mozgásterápiával (Vojta) és masszázzsal koraszülötteknél
Kísérleti keresztmetszeti vizsgálat egyetlen alkalmazásról (vojta terápia vagy masszázs) koraszülött és nem koraszülött csecsemőknél annak tesztelésére, hogy vannak-e különbségek az agyi aktiválásban és az oxigénellátásban, amelyek mindkét technikával előfordulnak koraszülött és koraszülött csecsemők között.
Másodszor, a két fizioterápiás technika által előidézett agyi aktiválást és oxigénellátást külön-külön tesztelik a két csoport közötti összehasonlítás érdekében.
Végül 3-6 hónapos kor között elemezzük, hogy a 4 vizsgálati karban van-e változás a tekintetrögzítésben (szemkövetőben), hogy megnézzük, van-e különbség a koraszülött és a koraszülött csecsemők között, de azt is, hogy van-e különbség a két technika azonnali hatékonysága között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- University of Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idős és koraszülött babák
- születés utáni első hónapban
Kizárási kritériumok:
- intrumentális szállítás
- kapcsolódó patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött csoport 1
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése Vojta terápia segítségével
|
Minimális digitális nyomás a bordák szintjén az agyi szinten fellépő aktiváció és oxigénellátás felmérésére
|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött 2. csoport
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése massoterápia segítségével
|
Baba testmasszázs siklással
|
|
Placebo Comparator: 1. kifejezéscsoport
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése Vojta terápia segítségével
|
Minimális digitális nyomás a bordák szintjén az agyi szinten fellépő aktiváció és oxigénellátás felmérésére
|
|
Placebo Comparator: 2. kifejezéscsoport
Az agy aktivációjának és oxigénellátásának elemzése massoterápia segítségével
|
Baba testmasszázs siklással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG (alfa, béta, théta)
Időkeret: Változás a kiindulási agyaktivációhoz képest 3 hónap után
|
Az agy aktiválása
|
Változás a kiindulási agyaktivációhoz képest 3 hónap után
|
|
NIRS
Időkeret: Változás a kiindulási agyi oxigenációhoz képest 3 hónap után
|
Az agy oxigénellátása
|
Változás a kiindulási agyi oxigenációhoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemkövető
Időkeret: Változás az alapvonali tekintet fizikációjához képest 6 hónapos korban
|
Tekintetrögzítés
|
Változás az alapvonali tekintet fizikációjához képest 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEGNIRS2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .