Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EEG i NIRS u wcześniaków

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca

Aktywacja i dotlenienie mózgu poprzez terapię odruchów lokomocyjnych (Vojta) i masaż u wcześniaków

Eksperymentalne badanie przekrojowe pojedynczej aplikacji (terapia vojta lub masaż) u wcześniaków i nie-wcześniaków w celu sprawdzenia, czy istnieją różnice w aktywacji i natlenieniu mózgu, które występują przy obu technikach, między niemowlętami urodzonymi w terminie i przedwcześnie urodzonymi.

Po drugie, aktywacja i natlenienie mózgu wytwarzane przez obie techniki fizjoterapeutyczne będą testowane oddzielnie w celu ustalenia porównań między dwiema grupami.

Na koniec, między 3 a 6 miesiącem, przeanalizujemy, czy w 4 ramionach badania nastąpiły zmiany w fiksacji wzroku (eye tracker), aby zobaczyć, czy istnieją różnice między niemowlętami urodzonymi o czasie i wcześniakami, ale także różnice między natychmiastową skutecznością obu technik.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci donoszone i wcześniaki
  • pierwszy miesiąc po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • dostarczanie instrumentalne
  • związana z patologią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wcześniaków 1
Analiza aktywacji i dotlenienia mózgu za pomocą Terapii Vojty
Inny: Terapia Vojty
Minimalne ciśnienie cyfrowe na poziomie żebrowym w celu oceny aktywacji i utlenowania zachodzących na poziomie mózgowym
Aktywny komparator: Grupa wcześniaków 2
Analiza aktywacji i dotlenienia mózgu za pomocą masoterapii
Inny: Masoterapia
Masaż ciała dziecka z poślizgiem
Komparator placebo: Grupa terminowa 1
Analiza aktywacji i dotlenienia mózgu za pomocą Terapii Vojty
Inny: Terapia Vojty
Minimalne ciśnienie cyfrowe na poziomie żebrowym w celu oceny aktywacji i utlenowania zachodzących na poziomie mózgowym
Komparator placebo: Grupa terminowa 2
Analiza aktywacji i dotlenienia mózgu za pomocą masoterapii
Inny: Masoterapia
Masaż ciała dziecka z poślizgiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG (alfa, beta, teta)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mózgu po 3 miesiącach
Aktywacja mózgu
Zmiana od początkowej aktywacji mózgu po 3 miesiącach
NIRS
Ramy czasowe: Zmiana dotlenienia mózgu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Dotlenienie mózgu
Zmiana dotlenienia mózgu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Zmiana spojrzenia w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach
Fiksacja wzroku
Zmiana spojrzenia w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEGNIRS2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Vojty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj