EEG ja NIRS keskosilla
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Aivojen aktivointi ja hapetus heijastusliikkeen (Vojta) ja hieronnan avulla keskosilla
Kokeellinen poikkileikkaustutkimus yhdestä sovelluksesta (vojta-terapia tai hieronta) keskosilla ja ei-keskosilla sen testaamiseksi, onko aivojen aktivaatiossa ja hapettumisessa eroja, joita esiintyy molemmilla tekniikoilla ennenaikaisten ja keskosten välillä.
Toiseksi kummankin fysioterapiatekniikan tuottamaa aivojen aktivaatiota ja hapettumista testataan erikseen näiden kahden ryhmän välisten vertailujen luomiseksi.
Lopuksi 3–6 kuukauden kuluttua analysoimme, onko katseen kiinnittämisessä (silmänseurantalaite) muutoksia neljässä tutkimushaarassa, jotta nähdään, onko eroja keskensyntyneiden ja keskosten välillä, mutta myös eroja molempien tekniikoiden välittömässä tehokkuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhoja ja keskosia
- ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- väliaikainen toimitus
- liittyvä patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskosryhmä 1
Analysoida aivojen aktivaatiota ja hapettumista Vojta-terapialla
|
Minimaalinen digitaalinen paine kylkitasolla aivotasolla tapahtuvan aktivaation ja hapetuksen arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: Keskosryhmä 2
Analysoida aivojen aktivaatiota ja hapettumista massoterapian avulla
|
Vauvan vartalohieronta luistolla
|
|
Placebo Comparator: Termiryhmä 1
Analysoida aivojen aktivaatiota ja hapettumista Vojta-terapialla
|
Minimaalinen digitaalinen paine kylkitasolla aivotasolla tapahtuvan aktivaation ja hapetuksen arvioimiseksi
|
|
Placebo Comparator: Termiryhmä 2
Analysoida aivojen aktivaatiota ja hapettumista massoterapian avulla
|
Vauvan vartalohieronta luistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG (alfa, beeta, theta)
Aikaikkuna: Muutos aivojen perusaktivaatiosta 3 kuukauden kohdalla
|
Aivojen aktivointi
|
Muutos aivojen perusaktivaatiosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
NIRS
Aikaikkuna: Muutos aivojen hapetuksen lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Aivojen hapetus
|
Muutos aivojen hapetuksen lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseurantalaite
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen katseen fisaatiosta 6 kuukauden kohdalla
|
Katseen kiinnitys
|
Muutos lähtötilanteen katseen fisaatiosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEGNIRS2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .