EEG och NIRS hos för tidigt födda barn
Hjärnaktivering och syresättning genom reflexrörelseterapi (Vojta) och massage hos för tidigt födda barn
Experimentell tvärsnittsstudie av en enstaka applicering (vojtaterapi eller massage) hos för tidigt födda och icke för tidigt födda barn för att testa om det finns skillnader i hjärnaktivering och syresättning som uppstår med både tekniker mellan fullgångna och för tidigt födda barn.
För det andra kommer hjärnaktiveringen och syresättningen som produceras av båda fysioterapiteknikerna att testas separat för att upprätta jämförelser mellan de två grupperna.
Slutligen, mellan 3 - 6 månader, kommer vi att analysera om det finns förändringar i blickfixering (eye tracker) i de 4 studiearmarna för att se om det finns skillnader mellan fullgångna och för tidigt födda barn men också skillnaderna mellan den omedelbara effektiviteten av båda teknikerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- termin och för tidigt födda barn
- första månaden efter födseln
Exklusions kriterier:
- instrumentell leverans
- patologi associerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prematurgrupp 1
För att analysera hjärnaktiveringen och syresättningen med hjälp av Vojta-terapin
|
Minimalt digitalt tryck på kustnivå för att bedöma aktiveringen och syresättningen som sker på cerebral nivå
|
|
Aktiv komparator: Prematurgrupp 2
Att analysera hjärnans aktivering och syresättning med hjälp av massoterapi
|
Babykroppsmassage med glidning
|
|
Placebo-jämförare: Termingrupp 1
För att analysera hjärnaktiveringen och syresättningen med hjälp av Vojta-terapin
|
Minimalt digitalt tryck på kustnivå för att bedöma aktiveringen och syresättningen som sker på cerebral nivå
|
|
Placebo-jämförare: Termingrupp 2
Att analysera hjärnans aktivering och syresättning med hjälp av massoterapi
|
Babykroppsmassage med glidning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG (Alfa, Beta, Theta)
Tidsram: Ändring från Baseline hjärnaktivering vid 3 månader
|
Hjärnaktivering
|
Ändring från Baseline hjärnaktivering vid 3 månader
|
|
NIRS
Tidsram: Ändring från Baseline hjärnoxigenering efter 3 månader
|
Hjärnoxidation
|
Ändring från Baseline hjärnoxigenering efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eye tracker
Tidsram: Ändring från Baseline gaze fization vid 6 månader
|
Blicksfixering
|
Ändring från Baseline gaze fization vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEGNIRS2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .