EEG och NIRS hos för tidigt födda barn
29 mars 2024 uppdaterad av: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Hjärnaktivering och syresättning genom reflexrörelseterapi (Vojta) och massage hos för tidigt födda barn
Experimentell tvärsnittsstudie av en enstaka applicering (vojtaterapi eller massage) hos för tidigt födda och icke för tidigt födda barn för att testa om det finns skillnader i hjärnaktivering och syresättning som uppstår med både tekniker mellan fullgångna och för tidigt födda barn.
För det andra kommer hjärnaktiveringen och syresättningen som produceras av båda fysioterapiteknikerna att testas separat för att upprätta jämförelser mellan de två grupperna.
Slutligen, mellan 3 - 6 månader, kommer vi att analysera om det finns förändringar i blickfixering (eye tracker) i de 4 studiearmarna för att se om det finns skillnader mellan fullgångna och för tidigt födda barn men också skillnaderna mellan den omedelbara effektiviteten av båda teknikerna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Inés Llamas-Ramos, PhD, PT
- Telefonnummer: 663005052
- E-post: inesllamas@usal.es
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- termin och för tidigt födda barn
- första månaden efter födseln
Exklusions kriterier:
- instrumentell leverans
- patologi associerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prematurgrupp 1
För att analysera hjärnaktiveringen och syresättningen med hjälp av Vojta-terapin
|
Minimalt digitalt tryck på kustnivå för att bedöma aktiveringen och syresättningen som sker på cerebral nivå
|
|
Aktiv komparator: Prematurgrupp 2
Att analysera hjärnans aktivering och syresättning med hjälp av massoterapi
|
Babykroppsmassage med glidning
|
|
Placebo-jämförare: Termingrupp 1
För att analysera hjärnaktiveringen och syresättningen med hjälp av Vojta-terapin
|
Minimalt digitalt tryck på kustnivå för att bedöma aktiveringen och syresättningen som sker på cerebral nivå
|
|
Placebo-jämförare: Termingrupp 2
Att analysera hjärnans aktivering och syresättning med hjälp av massoterapi
|
Babykroppsmassage med glidning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG (Alfa, Beta, Theta)
Tidsram: Ändring från Baseline hjärnaktivering vid 3 månader
|
Hjärnaktivering
|
Ändring från Baseline hjärnaktivering vid 3 månader
|
|
NIRS
Tidsram: Ändring från Baseline hjärnoxigenering efter 3 månader
|
Hjärnoxidation
|
Ändring från Baseline hjärnoxigenering efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eye tracker
Tidsram: Ändring från Baseline gaze fization vid 6 månader
|
Blicksfixering
|
Ändring från Baseline gaze fization vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEGNIRS2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada
-
American Alliance for pProm SupportRekryteringFör tidig födsel | Fostermembran, för tidig bristning | Oligohydramnios | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vojta terapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor