EEG a NIRS u předčasně narozených dětí
Aktivace mozku a okysličení pomocí reflexní lokomoční terapie (Vojta) a masáží u předčasně narozených dětí
Experimentální průřezová studie jedné aplikace (vojta terapie nebo masáže) u předčasně narozených a nedonošených dětí s cílem otestovat, zda existují rozdíly v aktivaci mozku a okysličení, ke kterým dochází u obou technik mezi donošenými a nedonošenými dětmi.
Za druhé, aktivace mozku a okysličení produkované oběma fyzioterapeutickými technikami bude testováno samostatně, aby bylo možné stanovit srovnání mezi těmito dvěma skupinami.
Nakonec, mezi 3 - 6 měsíci, budeme analyzovat, zda došlo ke změnám ve fixaci pohledu (eye tracker) ve 4 ramenech studie, abychom zjistili, zda existují rozdíly mezi donošenými a předčasně narozenými dětmi, ale také rozdíly mezi okamžitou účinností obou technik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- University of Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedonošená a nedonošená miminka
- první měsíc po porodu
Kritéria vyloučení:
- intrumentální doručení
- patologie spojená
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předčasně narozená skupina 1
Analyzovat aktivaci a okysličení mozku pomocí Vojtovy terapie
|
Minimální digitální tlak na pobřežní úrovni k posouzení aktivace a okysličení na mozkové úrovni
|
|
Aktivní komparátor: Skupina předčasně narozených 2
Analyzovat aktivaci a okysličení mozku pomocí massoterapie
|
Dětská masáž těla s klouzáním
|
|
Komparátor placeba: Skupina termínů 1
Analyzovat aktivaci a okysličení mozku pomocí Vojtovy terapie
|
Minimální digitální tlak na pobřežní úrovni k posouzení aktivace a okysličení na mozkové úrovni
|
|
Komparátor placeba: Skupina termínů 2
Analyzovat aktivaci a okysličení mozku pomocí massoterapie
|
Dětská masáž těla s klouzáním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG (Alfa, Beta, Theta)
Časové okno: Změna od základní aktivace mozku po 3 měsících
|
Aktivace mozku
|
Změna od základní aktivace mozku po 3 měsících
|
|
NIRS
Časové okno: Změna od výchozího okysličení mozku po 3 měsících
|
Okysličení mozku
|
Změna od výchozího okysličení mozku po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledovač očí
Časové okno: Změna od základní linie pohledu po 6 měsících
|
Fixace pohledem
|
Změna od základní linie pohledu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEGNIRS2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .