ЭЭГ и NIRS у недоношенных детей
29 марта 2024 г. обновлено: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Активация мозга и оксигенация с помощью рефлекторно-локомоционной терапии (Войта) и массажа у недоношенных детей
Экспериментальное поперечное исследование однократного применения (войта-терапия или массаж) у недоношенных и недоношенных детей, чтобы проверить, существуют ли различия в активации мозга и оксигенации, возникающие при использовании обоих методов у доношенных и недоношенных детей.
Во-вторых, активация мозга и оксигенация, вызываемые обоими методами физиотерапии, будут тестироваться отдельно, чтобы установить сравнение между двумя группами.
Наконец, в возрасте от 3 до 6 месяцев мы проанализируем, есть ли изменения в фиксации взгляда (айтрекер) в 4 группах исследования, чтобы увидеть, есть ли различия между доношенными и недоношенными детьми, а также различия между непосредственной эффективностью обоих методов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Inés Llamas-Ramos, PhD, PT
- Номер телефона: 663005052
- Электронная почта: inesllamas@usal.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- доношенные и недоношенные дети
- первый месяц после рождения
Критерий исключения:
- инструментальное родоразрешение
- патология, связанная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа недоношенных 1
Анализировать активацию мозга и оксигенацию с помощью Войта-терапии.
|
Минимальное пальцевое давление на реберном уровне для оценки активации и оксигенации, происходящих на церебральном уровне.
|
|
Активный компаратор: Группа недоношенных 2
Проанализировать активацию мозга и оксигенацию с помощью массажа.
|
Детский массаж тела со скольжением
|
|
Плацебо Компаратор: Группа терминов 1
Анализировать активацию мозга и оксигенацию с помощью Войта-терапии.
|
Минимальное пальцевое давление на реберном уровне для оценки активации и оксигенации, происходящих на церебральном уровне.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа терминов 2
Проанализировать активацию мозга и оксигенацию с помощью массажа.
|
Детский массаж тела со скольжением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ (альфа, бета, тета)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем активации мозга через 3 месяца
|
Активация мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активации мозга через 3 месяца
|
|
НИРС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигенации головного мозга через 3 месяца
|
Оксигенация мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигенации головного мозга через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трекер глаз
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем фиксации взгляда через 6 месяцев
|
Фиксация взгляда
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фиксации взгляда через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEGNIRS2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Войта-терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия