Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG og NIRS hos præmature spædbørn

15. august 2025 opdateret af: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca

Hjerneaktivering og iltning gennem refleksbevægelsesterapi (Vojta) og massage hos præmature spædbørn

Eksperimentel tværsnitsundersøgelse af en enkelt applikation (vojta-terapi eller massage) hos præmature og ikke-for tidligt fødte børn for at teste, om der er forskelle i hjerneaktivering og iltning, der forekommer med både teknikker mellem termin og præmature spædbørn.

For det andet vil hjerneaktiveringen og iltningen produceret af begge fysioterapiteknikker blive testet separat for at etablere sammenligninger mellem de to grupper.

Til sidst, mellem 3 - 6 måneder, vil vi analysere, om der er ændringer i blikfiksering (eye tracker) i de 4 undersøgelsesarme for at se, om der er forskelle mellem termin og præmature spædbørn, men også forskellene mellem den umiddelbare effektivitet af begge teknikker.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • termin og præmature børn
  • første måned efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • instrumentel levering
  • patologi forbundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Premature gruppe 1
At analysere hjerneaktiveringen og iltningen ved hjælp af Vojta-terapien
Andet: Vojta terapi
Minimalt digitalt tryk på kystniveau for at vurdere aktiveringen og iltningen, der forekommer på cerebralt niveau
Aktiv komparator: Premature gruppe 2
At analysere hjerneaktivering og iltning ved hjælp af massoterapi
Andet: Massoterapi
Baby kropsmassage med glidning
Placebo komparator: Termingruppe 1
At analysere hjerneaktiveringen og iltningen ved hjælp af Vojta-terapien
Andet: Vojta terapi
Minimalt digitalt tryk på kystniveau for at vurdere aktiveringen og iltningen, der forekommer på cerebralt niveau
Placebo komparator: Termingruppe 2
At analysere hjerneaktivering og iltning ved hjælp af massoterapi
Andet: Massoterapi
Baby kropsmassage med glidning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG (Alfa, Beta, Theta)
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerneaktivering efter 3 måneder
Hjerneaktivering
Ændring fra baseline hjerneaktivering efter 3 måneder
NIRS
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerneiltning efter 3 måneder
Hjerne iltning
Ændring fra baseline hjerneiltning efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eye tracker
Tidsramme: Ændring fra baseline blikfisering ved 6 måneder
Blikfiksering
Ændring fra baseline blikfisering ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEGNIRS2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Vojta terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner