EEG en NIRS bij te vroeg geboren baby's
Hersenactivering en zuurstofvoorziening door reflexbewegingstherapie (Vojta) en massage bij te vroeg geboren baby's
Experimentele cross-sectionele studie van een enkele toepassing (vojta-therapie of massage) bij premature en niet-premature baby's om te testen of er verschillen zijn in hersenactivatie en oxygenatie die optreden bij beide technieken tussen voldragen en premature baby's.
Ten tweede zullen de hersenactivatie en oxygenatie geproduceerd door beide fysiotherapeutische technieken afzonderlijk worden getest om vergelijkingen tussen de twee groepen vast te stellen.
Ten slotte zullen we tussen 3 - 6 maanden analyseren of er veranderingen zijn in de blikfixatie (eye-tracker) in de 4 onderzoeksarmen om te zien of er verschillen zijn tussen voldragen en premature baby's, maar ook de verschillen tussen de onmiddellijke effectiviteit van beide technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen en te vroeg geboren baby's
- eerste maand na de geboorte
Uitsluitingscriteria:
- instrumentale levering
- pathologie geassocieerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Prematuur groep 1
Om de hersenactivatie en oxigenatie te analyseren met behulp van de Vojta-therapie
|
Minimale digitale druk op ribbenniveau om de activering en oxygenatie op cerebraal niveau te beoordelen
|
|
Actieve vergelijker: Prematuur Groep 2
De hersenactivatie en oxigenatie analyseren met behulp van massatherapie
|
Baby lichaamsmassage met glijden
|
|
Placebo-vergelijker: Termgroep 1
Om de hersenactivatie en oxigenatie te analyseren met behulp van de Vojta-therapie
|
Minimale digitale druk op ribbenniveau om de activering en oxygenatie op cerebraal niveau te beoordelen
|
|
Placebo-vergelijker: Termgroep 2
De hersenactivatie en oxigenatie analyseren met behulp van massatherapie
|
Baby lichaamsmassage met glijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG (alfa, bèta, theta)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline hersenactivatie na 3 maanden
|
Activering van de hersenen
|
Verandering van Baseline hersenactivatie na 3 maanden
|
|
NIRS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline hersenoxidatie na 3 maanden
|
Oxygenatie van de hersenen
|
Verandering van Baseline hersenoxidatie na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eye-tracker
Tijdsspanne: Verandering van Baseline blikvorming na 6 maanden
|
Blik fixatie
|
Verandering van Baseline blikvorming na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEGNIRS2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .