早产儿的 EEG 和 NIRS
2024年3月29日 更新者：Rocío Llamas-Ramos、University of Salamanca
通过早产儿反射运动疗法 (Vojta) 和按摩进行大脑激活和氧合
对早产儿和非早产儿进行单一应用（vojta 疗法或按摩）的实验性横断面研究，以测试这两种技术在足月儿和早产儿之间是否存在大脑激活和氧合方面的差异。
其次，将分别测试两种物理治疗技术产生的大脑激活和氧合作用，以建立两组之间的比较。
最后，在 3 - 6 个月之间，我们将分析 4 个研究组的凝视（眼动仪）是否有变化，以了解足月儿和早产儿之间是否存在差异，以及两种技术的即时有效性之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Inés Llamas-Ramos, PhD, PT
- 电话号码：663005052
- 邮箱：inesllamas@usal.es
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足月和早产儿
- 出生后第一个月
排除标准：
- 仪器交付
- 病理相关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：早产组 1
使用 Vojta 疗法分析大脑激活和氧化
|
肋骨水平的最小数字压力，用于评估大脑水平发生的激活和氧合
|
|
有源比较器：早产组 2
使用按摩疗法分析大脑激活和氧化
|
婴儿身体滑行按摩
|
|
安慰剂比较：术语组 1
使用 Vojta 疗法分析大脑激活和氧化
|
肋骨水平的最小数字压力，用于评估大脑水平发生的激活和氧合
|
|
安慰剂比较：术语组 2
使用按摩疗法分析大脑激活和氧化
|
婴儿身体滑行按摩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图（阿尔法、贝塔、西塔）
大体时间：3 个月时基线大脑激活的变化
|
大脑激活
|
3 个月时基线大脑激活的变化
|
|
近红外光谱
大体时间：3 个月时脑氧化基线的变化
|
脑氧化
|
3 个月时脑氧化基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼动仪
大体时间：6 个月时基线凝视的变化
|
凝视
|
6 个月时基线凝视的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月3日
初级完成 (估计的)
2024年10月2日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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