우측 혈역학적 혼잡(PORTAL)을 정량화하기 위한 문맥 흐름 가변성 (PORTAL)
2025년 6월 30일 업데이트: Frederik Hendrik Verbrugge, MD PhD MSc, Vrije Universiteit Brussel
우측 혈역학적 혼잡을 정량화하기 위한 문맥 흐름 가변성: 개념 증명 연구
이 연구는 침습적으로 측정된 우측 정맥 압력을 정량화하기 위해 문맥 박동 지수(PVPI)를 포함한 포괄적인 정맥 도플러 초음파 검사의 정확성을 평가합니다.
하위 연구는 Kino-cardiograph(Kino) 장치(HeartKinetics, Waterloo, Belgium)를 사용하여 침습적 및 비침습적 혈류역학 측정을 탄도심장조영술 및 지진심장조영술과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- University Hospital Brussels
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 심혈관 질환 센터(University Hospital Brussels, Jette, Belgium)의 전담 심부전 전문의가 우심실 카테터 삽입을 예정한 연속 환자.
제외 기준:
- 문맥의 주요 해부학적 변이(좌우 문맥의 무발생) 및/또는 동맥문맥 누공;
- Child-Pugh B 또는 C 간경변 또는 간 이식 환자;
- 체질량 지수 < 20kg/m².
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상적으로 우심도관술이 필요한 진행성 심부전 환자
박출률에 관계없이 임상적으로 지시된 대로 우심장 카테터 삽입술을 받는 진행성 심부전 환자.
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포함 기준에 따라, 모든 환자는 폐동맥 쐐기압(PAWP), 폐동맥압, 우심실압, 우심방압(RAP), 우심방압(우심방압), 우심방압(우심방압), 우심방압(우심방압), 우심방압(우심방압), 우심방압(우심방압), 우심방압(우심방압), 우심방압(우심방압) 등을 포함한 침습적 혈류역학 측정의 전체 프로필을 얻기 위해 우심장 카테터 삽입술을 받습니다. 대정맥압, 풍선 폐색이 있거나 없는 간정맥압.
침습적 혈류역학 검사 직후, Vv.
hepaticae, V. portae 및 V. renalis가 수행됩니다.
로지스틱 타당성을 기반으로, 완전한 비침습적 Kino 장치(HeartKinetics, 벨기에 워털루 소재)를 사용한 심탄동조영술 및 심장진동조영술을 최소 50명의 환자로 예상되는 환자 하위 집단에서 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문맥 맥동 지수(PVPI)
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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PVPI = 문맥 맥파 도플러 신호의 (Vmax - Vmin)/Vmax
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 주기 동안 운동 에너지의 시간적분
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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Kino 장치(HeartKinetics, Waterloo, Belgium)를 사용하여 탄도심장조영술과 지진심장조영술을 조합하여 측정했습니다.
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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하대정맥 직경
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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만료 말기의 하대정맥 직경[mm]
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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하대정맥 직경 호흡 변화
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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하대정맥 직경 호흡 변화 [%]
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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간정맥 펄스파 도플러 신호
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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범주 분류:
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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신정맥 펄스파 도플러 신호
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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범주 분류:
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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우심실(RV) 자유 벽 변형
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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EchoPAC(미국 일리노이주 시카고 소재 General Electric Healthcare)을 사용하여 오프라인으로 RV 초점 보기에서 평가된 우심실(RV) 자유벽 변형.
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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우심방 긴장
기간: 세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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EchoPAC(미국 일리노이주 시카고 소재 General Electric Healthcare)를 사용하여 RV 집중 보기에서 오프라인으로 평가된 우심방 변형.
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세로 추적 없이 단면 연구, 도플러 초음파 검사 중에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederik H Verbrugge, MD; PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
관련 데이터는 의학 연구의 투명성 관례에 따라 합당한 요청이 있는 경우 항상 1차 조사자에게 전달되는 요청을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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