用于量化右侧血流动力学充血的门静脉流量变异性 (PORTAL) (PORTAL)
2025年6月30日 更新者：Frederik Hendrik Verbrugge, MD PhD MSc、Vrije Universiteit Brussel
门静脉血流变异性量化右侧血流动力学充血：概念验证研究
本研究评估了包括门静脉搏动指数 (PVPI) 在内的综合静脉多普勒回波描记术的准确性，以量化有创测量的右侧静脉压力。
一项子研究将侵入性和非侵入性血流动力学测量与使用 Kino 心动描记器 (Kino) 设备（HeartKinetics，滑铁卢，比利时）的心冲击描记术和地震心动描记术相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1090
- University Hospital Brussels
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并能够提供知情同意；
- 由心血管疾病中心（比利时杰特布鲁塞尔大学医院）的专职心力衰竭专家安排连续患者进行右心导管插入术。
排除标准：
- 门静脉的主要解剖变异（左右门静脉发育不全）和/或动脉-门静脉瘘；
- Child-Pugh B或C肝硬化或肝移植患者；
- 体重指数 < 20 公斤/平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受临床指征右心导管插入术的晚期心力衰竭患者
根据临床指征进行右心导管插入术的晚期心力衰竭患者，无论其射血分数如何。
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根据纳入标准，所有患者均接受右心导管插入术以获得侵入性血流动力学测量的完整概况，包括肺动脉楔压 (PAWP)、肺动脉压、右心室压、右心房压 (RAP)、上压和/或下压腔静脉压力、有/无球囊阻塞的肝静脉压力。
侵入性血液动力学检查后，立即进行全面的 2D、彩色多普勒和多普勒超声心动图检查，包括 Vv 的多普勒研究。
hepeatraeae, V. portae 和 V. renalis 进行。
根据后勤可行性，使用完全非侵入性 Kino 设备（HeartKinetics，滑铁卢，比利时）对预计至少有 50 名患者的患者亚群进行心冲击描记术和地震心动描记术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉搏动指数 (PVPI)
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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门静脉 PVPI = (Vmax - Vmin)/Vmax 脉冲波多普勒信号
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动周期中动能的时间积分
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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结合使用 Kino 设备（HeartKinetics，滑铁卢，比利时）的心冲击描记术和地震心动描记术进行测量。
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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下腔静脉直径
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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呼气末时的下腔静脉直径 [mm]
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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下腔静脉直径呼吸变异
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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下腔静脉直径呼吸变异 [%]
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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肝静脉脉冲波多普勒信号
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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分类分类：
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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肾静脉脉冲波多普勒信号
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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分类分类：
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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右心室 (RV) 游离壁应变
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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使用 EchoPAC（通用电气医疗保健公司，美国伊利诺伊州芝加哥市）在 RV 聚焦视图中离线评估右心室 (RV) 游离壁应变。
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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右心房劳损
大体时间：没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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使用 EchoPAC（通用电气医疗保健公司，芝加哥，伊利诺伊州，美国）在 RV 聚焦视图中离线评估右心房应变。
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没有纵向随访的横断面研究，在多普勒超声检查期间获得测量值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frederik H Verbrugge, MD; PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月4日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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