Portaalilaskimon virtauksen vaihtelu oikeanpuoleisen hemodynaamisen tukkoisuuden määrittämiseksi (PORTAL) (PORTAL)
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Frederik Hendrik Verbrugge, MD PhD MSc, Vrije Universiteit Brussel
Portaalin laskimovirtauksen vaihtelu oikeanpuoleisen hemodynaamisen ruuhkautumisen kvantifioimiseksi: Todistetutkimus käsitteestä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kattavan laskimoiden Doppler-kaikukuvauksen tarkkuus, joka sisältää porttilaskimon pulsatiteettiindeksin (PVPI) invasiivisesti mitatun oikeanpuoleisen laskimopaineen kvantifioimiseksi.
Alatutkimuksessa korreloivat invasiiviset ja ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset ballistokardiografiaan ja seismokardiografiaan Kino-kardiografialaitteella (Kino) (HeartKinetics, Waterloo, Belgia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus;
- Peräkkäisille potilaille sydän- ja verisuonisairauksien keskuksen sydämen vajaatoimintaan erikoistunut asiantuntija (Brysselin yliopistollinen sairaala, Jette, Belgia) ajoi oikean sydämen katetrointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Porttilaskimoiden (vasemman ja oikean porttilaskimon ageneesi) ja/tai valtimoportaalilaskimofistelin suuret anatomiset muunnelmat;
- Potilaat, joilla on Child-Pugh B tai C maksakirroosi tai maksansiirto;
- Painoindeksi < 20 kg/m².
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, jolle tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään oikean sydämen katetrointi kliinisen aiheen mukaisesti, riippumatta heidän ejektiofraktiosta.
|
Osallistumiskriteerien mukaan kaikille potilaille tehdään oikean sydämen katetrointi, jotta saadaan täydellinen profiili invasiivisista hemodynaamisista mittauksista, mukaan lukien keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP), keuhkovaltimon paine, oikean kammion paine, oikean eteisen paine (RAP), ylin ja/tai huonompi onttolaskimon paine, maksalaskimopaine ilmapallotukoksen kanssa/ilman.
Välittömästi invasiivisen hemodynaamisen tutkimuksen jälkeen kattava 2D-, Color Doppler- ja Doppler-kaikukardiografiatutkimus, mukaan lukien Doppler-tutkimus Vv:stä.
hepaticae, V. portae ja V. renalis.
Logistisen toteutettavuuden perusteella ballistokardiografia ja seismokardiografia täysin ei-invasiivisella Kino-laitteella (HeartKinetics, Waterloo, Belgia) suoritetaan potilaiden alajoukolle, jonka oletetaan olevan vähintään 50 potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalilaskimon sykeindeksi (PVPI)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
PVPI = (Vmax - Vmin)/Vmax porttilaskimossa Pulssiaallon Doppler-signaali
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kineettisen energian aikaintegraali sydämen syklin aikana
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Mitattu ballistokardiografian ja seismokardiografian yhdistelmällä Kino-laitteella (HeartKinetics, Waterloo, Belgia).
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
|
Alempi onttolaskimon halkaisija
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Alempi onttolaskimon halkaisija [mm] uloshengityksen lopussa
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
|
Alemman onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelu
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Alemman onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelu [%]
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
|
Maksalaskimo Pulssiaallon Doppler-signaali
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Kategorinen luokitus:
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
|
Munuaislaskimo Pulssiaallon Doppler-signaali
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Kategorinen luokitus:
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
|
Oikean kammion (RV) vapaa seinämän jännitys
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Oikean kammion (RV) vapaa seinämän venymä arvioitiin RV-fokusoidussa näkymässä offline-tilassa EchoPAC:lla (General Electric Healthcare, Chicago, IL, Yhdysvallat).
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
|
Oikean eteisen rasitus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Oikean eteisen rasitus arvioitiin RV-tarkennetussa näkymässä offline-tilassa EchoPAC:lla (General Electric Healthcare, Chicago, IL, Yhdysvallat).
|
Poikkileikkaustutkimus ilman pitkittäistä seurantaa, mittaus saadaan Doppler-kaikututkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik H Verbrugge, MD; PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-2021-268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Asiaan liittyvät tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä lääketieteellisen tutkimuksen avoimuussopimusten mukaisesti, aina ensisijaiselle tutkijalle osoitettujen pyyntöjen kautta.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .