변실금(FI)에서 Fecobionics를 평가하기 위한 시험(NORMAL 및 ABNORMAL-FI)

배변 장애는 인구의 25%에 영향을 미치며 발생률이 증가하고 있습니다. 이러한 질병은 주요 건강 관리 부담을 초래하며 제대로 인식 및 치료되지 않습니다. 더 나은 진단 및 치료법에 대한 필요성이 상당합니다. 변비 및 변실금을 비롯한 배변 장애는 식이, 노화 및 다양한 기저 요인 및 질병과 관련이 있습니다.

BET(balloon expulsion test), HRM(high-resolution anorectal manometry), 배변 조영술 및 동적 골반 MRI와 같은 현재의 진단 테스트는 배변 행위를 간접적으로 대리하고 불완전하고 종종 상충되는 정보를 제공합니다. 배변을 시뮬레이션하지 않습니다. 대부분의 검사는 배변을 위한 비정상적인 자세인 옆으로 누운 자세로 피험자를 대상으로 수행됩니다. 이러한 검사의 결과는 증상 및 치료 결과와 관련성이 낮습니다. 가장 간단한 항문직장 생리학 검사는 BET로 직장 풍선에 물 50ml를 채우고 1-2분 이내에 배출되는 것이 정상으로 간주됩니다. Anorectal manometry는 휴식과 수축 중에 항문 괄약근과 치골직장근에 의해 가해지는 압력을 기록합니다. 배변조영술은 직장이 대변을 얼마나 잘 유지하고 배출하는지 보여줍니다. 배변조영술은 대변과 상당히 다른 기계적 특성을 가진 액체를 사용하므로 배변의 생리학을 나타낼 수 없습니다. 배변 장애에 대한 현재 연구 패러다임에는 압력 프로필, 변형 가능성 및 지형 변화의 다차원 측정을 통해 배변을 생리학적으로 시뮬레이션하여 실시간, 정량적 및 기계론적 통찰력을 제공할 수 있는 새로운 기술이 필요합니다. 연구자들은 장치의 배변 동안 생리적 매개변수의 상세한 매핑을 제공하기 위해 현재 테스트를 통합하는 유선 Fecobionics 장치를 개발했습니다. 이 장치는 측정이 확장된 무선 장치로 더욱 발전되었습니다. 이것은 NORMAL 연구에서 테스트되었습니다.

이 연구에서 조사관은 FI 환자에 대해 자세히 알아보고 비교를 위해 15명의 정상 피험자로부터 초음파 데이터를 얻고자 합니다. 변실금은 흔히 발생하는 문제이며 제대로 진단 및 치료되지 않는 경우가 많습니다. 목표는 배변과 배변을 유지하는 항문직장 근육의 역할과 새로운 기술(즉, Fecobionics)과 새로운 방법론을 사용하여 항문직장 근육의 기능 장애가 어떻게 FI를 유발할 수 있는지를 결정하는 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 항문 괄약근의 활성 및 수동 특성, 즉 순응도 또는 강성의 척도인 항문 길이-장력 특성을 결정하기를 원합니다.

변실금(FI)은 미국인 7명 중 1명에게 영향을 미치며 발생률이 증가하여 주요 의료 부담을 초래합니다. FI 병리생리학은 제대로 이해되지 않았으며 결과적으로 변비를 비롯한 다른 배변 장애에 비해 효과적인 치료법이 부족합니다. 진행에 대한 중요한 장벽은 기본 메커니즘을 식별하기 위한 포괄적이고 생리학적으로 적절하며 실용적인 진단 테스트가 부족하다는 것입니다. 현재 테스트는 증상 및 치료 결과와 상관관계가 없는 불완전하거나 상충되는 정보를 제공합니다. 목표는 자제력을 유지하고 배변을 촉진하는 항문직장 근육의 역할과 Fecobionics(전자 모의 대변)라는 새로운 기술을 사용하여 항문직장 근육의 기능 장애가 어떻게 FI를 유발할 수 있는지를 결정하여 소설의 진단 및 치료 유용성을 평가하는 것입니다. 기술. Fecobionics는 정상 대변의 일관성과 모양을 가지고 있으며 항문직장의 압력, 단면적, 방향 및 점탄성 특성을 기록할 수 있으며 대피 중 기하학적 프로필을 매핑할 수 있으므로 압력, 변형성 및 지형 변화에 대한 다차원 측정을 제공합니다. . 중심 가설은 항문직장을 통한 Fecobionics 장치의 움직임이 항문직장 근육의 길이-장력 특성, 내강 내 압력 변화, 변형성 및 움직임 중에 생성된 저항과 항문의 확장성을 포함하여 항문직장 생리학에 대한 알려지지 않은 새로운 기계론적 통찰력을 제공할 것이라는 것입니다. NS 및 FI 환자의 괄약근. Fecobionics 연구는 단순히 압력을 측정하는 구조적으로 유사하지만 단순화된 유선 장치를 사용하여 홍콩에서 100명 이상의 정상 피험자와 항문직장 장애 환자에 대해 수행되었습니다. 발표된 Fecobionics 연구는 정상인과 FI 환자의 명확한 차이를 밝혔을 뿐만 아니라 Fecobionics가 현재 기술(HRM-BET)보다 증상과의 상관관계가 더 높고 바이오피드백 요법의 결과를 Fecobionics로 예측할 수 있음을 입증했습니다. 이 연구에서는 Fecobionics의 업그레이드된 하드웨어, 소프트웨어 및 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)를 사용하여 FI 환자의 임상 데이터를 생성하고 이후 단계에서 FI 환자의 바이오피드백 훈련(BT)을 안내하는 데 사용할 예정입니다. 특정 근육 길이-긴장 특성, 즉 근육 길이와 항문직장 근육이 해당 길이에서 생성하는 힘 사이의 관계가 NS 및 FI 환자의 대피 및 자제 역학에서 역할을 하는지 여부는 자세히 연구되지 않았으며 지금까지 이러한 분석을 위한 적절한 방법과 시스템이 없습니다. 이 접근법은 1) 항문 EndoFLIP, 2) 이전 유선 Fecobionics 프로토타입 장치(둘 다 PI에서 발명) 및 3) 치골직장근의 길이-장력 특성을 결정하기 위한 질 팽창이 있는 3D 초음파를 사용하는 유망한 데이터를 기반으로 합니다. 이러한 속성은 중요합니다. 전반적인 목표는 진단 및 FI 치료를 위해 정상적인 대변을 모방하는 완전히 통합된 동적 조사 도구를 검증하는 것입니다. 예상되는 결과는 장치가 근육 길이-장력 특성의 기여를 포함하여 항문직장 생리학에 대한 새로운 기계론적 통찰력을 제공하고 BT의 개선을 포함한 새로운 FI 치료 전략의 개발을 촉진할 것이라는 것입니다.