Forsøg for at evaluere fecobionics i fækal inkontinens (FI) (NORMAL og ABNORMAL-FI)

Afføringsforstyrrelser rammer 25 % af befolkningen, og forekomsten er stigende. Disse sygdomme udgør en stor sundhedsbyrde og er dårligt anerkendt og behandlet. Behovet for bedre diagnostik og terapi er betydeligt. Afføringsforstyrrelser, herunder forstoppelse og fækal inkontinens, er forbundet med kost, aldring og en række underliggende faktorer og sygdomme.

Nuværende diagnostiske tests såsom ballonekspulsionstesten (BET), højopløselig anorektal manometri (HRM), defekografi og dynamisk bækken-MR er indirekte surrogater for afføringshandlingen og giver ufuldstændig og ofte modstridende information, fordi de fleste af dem er simulerer ikke afføring. De fleste tests udføres med forsøgspersonerne i lateral liggende stilling, hvilket er en unormal holdning til afføring. Resultaterne af disse tests korrelerer dårligt med symptomer og behandlingsresultater. Den enkleste anorektale fysiologiske test er BET, hvor en rektal ballon fyldes med 50 ml vand, hvor udvisning inden for 1-2 min anses for normal. Anorektal manometri registrerer det tryk, der udøves af de anale sphinctere og puborectalis under hvile og sammentrækning. Defekografi viser, hvor godt endetarmen holder og evakuerer afføringen. Defecography bruger en væske med mekaniske egenskaber, der er ret ulig afføring og derfor ikke kan repræsentere afføringens fysiologi. Nuværende forskningsparadigmer for afføringsforstyrrelser har brug for en ny teknologi, der kan give realtids, kvantitativ og mekanistisk indsigt ved at simulere afføring fysiologisk gennem multidimensionelle målinger af trykprofiler, deformerbarhed og topografiske ændringer. Efterforskerne har udviklet en kablet Fecobionics-enhed, der integrerer aktuelle tests for at give detaljeret kortlægning af fysiologiske parametre under afføring af enheden. Denne enhed er blevet videreudviklet til en trådløs enhed med udvidede målinger. Dette blev testet i NORMAL-studiet.

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne lære mere om FI-patienter og indhente ultralydsdata fra 15 normale forsøgspersoner til sammenligning. Fækal inkontinens er et almindeligt problem, ofte heller ikke korrekt diagnosticeret og behandlet. Målene er at bestemme anorektale musklers rolle i at opretholde kontinens og afføring, og hvordan deres funktionsfejl kan forårsage FI ved at bruge den nye teknologi (dvs. Fecobionics) og ny metodologi. Specifikt ønsker efterforskerne at bestemme de anale længde-spændingsegenskaber, et mål for de aktive og passive egenskaber af analsfinktermusklerne, dvs. compliance eller stivhed.

Fækal inkontinens (FI) rammer 1 ud af 7 amerikanere med en stigende forekomst, der udgør en stor sundhedsbyrde. FI patofysiologi er dårligt forstået, og som følge heraf er der mangel på effektiv(e) behandling(er) sammenlignet med andre afføringsforstyrrelser, herunder forstoppelse. En kritisk barriere for fremskridt har været manglen på omfattende, fysiologisk relevante og praktiske diagnostiske test til at identificere underliggende mekanismer. Nuværende test giver enten ufuldstændig eller modstridende information, der ikke korrelerer med symptomer og behandlingsresultater. Målet er at bestemme anorektale musklers rolle i at opretholde kontinens og lette afføring, og hvordan deres funktionsfejl kan forårsage FI ved at bruge en ny teknologi kaldet Fecobionics (en elektronisk simuleret afføring) til at evaluere den diagnostiske og terapeutiske nytte af romanen teknologi. Fecobionics har konsistensen og formen som normal afføring og kan registrere tryk, tværsnitsareal, orientering og viskoelastiske egenskaber af anorectum og kan kortlægge de geometriske profiler under evakuering og giver derved multidimensionelle målinger af tryk, deformerbarhed og topografiske ændringer . Den centrale hypotese er, at bevægelsen af ​​Fecobionics-anordningen gennem anorectum vil give ukendt og ny mekanistisk indsigt i anorektal fysiologi, herunder længdespændingsegenskaber af anorektale muskler, intraluminale trykændringer, deformerbarhed og modstand genereret under dets bevægelse og udspilning af analen. sphincter hos NS- og FI-patienter. Fecobioniske undersøgelser er blevet udført på mere end 100 normale forsøgspersoner og patienter med anorektale lidelser i Hong Kong ved hjælp af en strukturelt lignende, men forenklet kablet enhed, der blot målte tryk. De publicerede Fecobionics-studier afslørede klare forskelle mellem normale forsøgspersoner og FI-patienter, ligesom de viste, at sammenhængen med symptomer er højere med Fecobionics end med nuværende teknologi (HRM-BET), og resultatet af biofeedback-terapi kan forudsiges med Fecobionics. I denne undersøgelse vil Fecobionics opgraderede hardware, software og grafiske brugergrænseflade (GUI) blive brugt til at generere kliniske data hos FI-patienter, og i senere faser vil det blive brugt til at vejlede biofeedback-træning (BT) hos FI-patienter. Hvorvidt specifikke muskellængde-spændingsegenskaber, dvs. forholdet mellem muskellængde og kraften, som anorektalmusklen producerer ved den længde, spiller en rolle i evakuerings- og kontinensmekanikken hos NS- og FI-patienter er ikke blevet undersøgt i detaljer, og indtil nu en passende metode og system til en sådan analyse har ikke været tilgængelig. Tilgangen er baseret på lovende data ved hjælp af 1) Anal EndoFLIP, 2) den tidligere kablede Fecobionics prototypeenhed (begge opfundet af PI) og 3) 3D ultralyd med vaginal udspilning til bestemmelse af puborectalis længdespændingsegenskaber, som alle har antydet, at disse egenskaber er vigtige. Det overordnede mål er at validere et fuldt integreret dynamisk undersøgelsesværktøj, der efterligner en normal afføring til diagnostik og FI-behandling. De forventede resultater er, at enheden vil give ny mekanistisk indsigt i anorektal fysiologi, herunder bidragene fra muskellængde-spændingsegenskaber, og lette udviklingen af ​​nye FI-behandlingsstrategier, herunder forbedring af BT.