Próba oceny fekobioniki w nietrzymaniu stolca (FI) (NORMAL i ABNORMAL-FI)

Zaburzenia wypróżniania dotykają 25% populacji, a częstość ich występowania wzrasta. Choroby te stanowią duże obciążenie dla opieki zdrowotnej i są słabo rozpoznawane i leczone. Potrzeba lepszej diagnostyki i terapii jest ogromna. Zaburzenia wypróżniania, w tym zaparcia i nietrzymanie stolca, są związane z dietą, starzeniem się oraz różnymi czynnikami i chorobami.

Obecne testy diagnostyczne, takie jak test wydalania balonu (BET), manometria odbytu i odbytu o wysokiej rozdzielczości (HRM), defekografia i dynamiczny MRI miednicy są pośrednimi substytutami aktu wypróżnienia i dostarczają niepełnych i często sprzecznych informacji, ponieważ większość z nich jest nie symuluje defekacji. Większość testów wykonuje się z pacjentami w pozycji leżącej na boku, co jest nieprawidłową postawą podczas wypróżniania. Wyniki tych testów słabo korelują z objawami i wynikami leczenia. Najprostszym badaniem fizjologicznym odbytu jest BET, w którym balon doodbytniczy napełnia się 50 ml wody, a wydalenie w ciągu 1-2 minut uważa się za normalne. Manometria anorektalna rejestruje nacisk wywierany przez zwieracze odbytu i łonowo-odbytnicze podczas spoczynku i skurczów. Defekografia pokazuje, jak dobrze trzyma odbytnica i usuwa stolec. Defekografia wykorzystuje ciecz o właściwościach mechanicznych, które są zupełnie odmienne od kału, a zatem nie może reprezentować fizjologii wypróżniania. Obecne paradygmaty badawcze dotyczące zaburzeń wypróżniania wymagają nowej technologii, która może zapewnić ilościowy i mechanistyczny wgląd w czasie rzeczywistym poprzez symulowanie fizjologicznej defekacji poprzez wielowymiarowe pomiary profili ciśnienia, odkształcalności i zmian topograficznych. Badacze opracowali przewodowe urządzenie Fecobionics, które integruje aktualne testy, aby zapewnić szczegółowe odwzorowanie parametrów fizjologicznych podczas wypróżniania urządzenia. To urządzenie zostało ulepszone do urządzenia bezprzewodowego z rozszerzonymi pomiarami. Zostało to przetestowane w badaniu NORMAL.

W tym badaniu badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o pacjentach z FI i uzyskać dane ultrasonograficzne od 15 zdrowych osób w celu porównania. Nietrzymanie stolca jest powszechnym problemem, często niewłaściwie diagnozowanym i leczonym. Celem jest określenie roli mięśni odbytu i odbytu w utrzymywaniu wstrzemięźliwości i defekacji oraz w jaki sposób ich nieprawidłowe działanie może powodować FI, przy użyciu nowej technologii (tj. Fecobioniki) i nowatorskiej metodologii. W szczególności badacze chcą określić właściwości długości i napięcia odbytu, miarę aktywnych i pasywnych właściwości mięśni zwieracza odbytu, tj. podatności lub sztywności.

Nietrzymanie stolca (FI) dotyka 1 na 7 Amerykanów, a jego częstość występowania wzrasta, co stanowi poważne obciążenie dla opieki zdrowotnej. Patofizjologia FI jest słabo poznana iw konsekwencji brakuje skutecznych metod leczenia w porównaniu z innymi zaburzeniami wypróżniania, w tym zaparciami. Krytyczną barierą postępu był brak kompleksowych, odpowiednich fizjologicznie i praktycznych testów diagnostycznych do identyfikacji mechanizmu (mechanizmów) leżącego u podstaw. Obecne testy dostarczają niepełnych lub sprzecznych informacji, które nie korelują z objawami i wynikami leczenia. Celem jest określenie roli mięśni odbytu i odbytu w utrzymywaniu wstrzemięźliwości i ułatwianiu wypróżniania oraz tego, w jaki sposób ich wadliwe działanie może powodować FI za pomocą nowej technologii zwanej Fecobionika (elektroniczna symulacja stolca) w celu oceny diagnostycznej i terapeutycznej użyteczności nowej technologia. Fecobionika ma konsystencję i kształt normalnego stolca i może rejestrować ciśnienia, pole przekroju poprzecznego, orientację i właściwości lepkosprężyste odbytu i może mapować profile geometryczne podczas opróżniania, a tym samym zapewnia wielowymiarowe pomiary ciśnień, odkształcalności i zmian topograficznych . Główną hipotezą jest to, że ruch urządzenia Fecobionics przez anorektum dostarczy nieznanych i nowych mechanistycznych spostrzeżeń na temat fizjologii odbytu i odbytu, w tym właściwości długości i napięcia mięśni odbytu, zmian ciśnienia w świetle światła, odkształcalności i oporu generowanego podczas ruchu i rozciągliwości odbytu zwieraczy u pacjentów z NS i FI. Badania fekobioniki przeprowadzono na ponad 100 zdrowych osobach i pacjentach z zaburzeniami odbytu i odbytu w Hongkongu przy użyciu strukturalnie podobnego, ale uproszczonego urządzenia przewodowego, które jedynie mierzyło ciśnienie. Opublikowane badania Fecobionics ujawniły wyraźne różnice między osobami zdrowymi a pacjentami z FI, a także wykazały, że korelacja z objawami jest wyższa w przypadku Fecobioniki niż w przypadku obecnej technologii (HRM-BET), a wynik terapii biofeedback można przewidzieć za pomocą Fecobioniki. W tym badaniu zmodernizowany sprzęt, oprogramowanie i graficzny interfejs użytkownika (GUI) Fecobionics zostaną wykorzystane do generowania danych klinicznych u pacjentów z FI, a na późniejszych etapach będą wykorzystywane do prowadzenia treningu biofeedback (BT) u pacjentów z FI. To, czy specyficzne właściwości długości i napięcia mięśni, tj. związek między długością mięśnia a siłą wytwarzaną przez mięsień odbytu na tej długości, odgrywają rolę w mechanice wydalania i trzymania moczu u pacjentów z NS i FI, nie było szczegółowo badane i do tej pory odpowiednia metoda i system takiej analizy nie były dostępne. Podejście to opiera się na obiecujących danych z wykorzystaniem 1) Anal EndoFLIP, 2) poprzedniego prototypowego urządzenia przewodowego Fecobionics (oba wynalezione przez PI) oraz 3) USG 3D z rozszerzeniem pochwy w celu określenia właściwości długości i napięcia mięśnia łonowo-odbytniczego, z których wszystkie sugerują, że te właściwości są ważne. Ogólnym celem jest walidacja w pełni zintegrowanego, dynamicznego narzędzia badawczego, które naśladuje normalny stolec w diagnostyce i leczeniu FI. Oczekiwane wyniki są takie, że urządzenie dostarczy nowych mechanistycznych spostrzeżeń na temat fizjologii odbytnicy i odbytu, w tym wkładu właściwości długości i napięcia mięśni, oraz ułatwi rozwój nowych strategii leczenia FI, w tym poprawę BT.