Prova per valutare la fecobionica nell'incontinenza fecale (FI) (NORMAL e ABNORMAL-FI)

I disturbi della defecazione colpiscono il 25% della popolazione e l'incidenza è in aumento. Queste malattie rappresentano un grave onere sanitario e sono scarsamente riconosciute e trattate. La necessità di una migliore diagnostica e terapeutica è sostanziale. I disturbi della defecazione, tra cui la stitichezza e l'incontinenza fecale, sono associati alla dieta, all'invecchiamento e a una varietà di fattori e malattie sottostanti.

Gli attuali test diagnostici come il test di espulsione del palloncino (BET), la manometria anorettale ad alta risoluzione (HRM), la defecografia e la risonanza magnetica pelvica dinamica sono surrogati indiretti dell'atto della defecazione e forniscono informazioni incomplete e spesso contrastanti, poiché la maggior parte di essi non simulare la defecazione. La maggior parte dei test viene eseguita con i soggetti in posizione sdraiata lateralmente, che è una postura anormale per la defecazione. I risultati di questi test sono scarsamente correlati ai sintomi e agli esiti del trattamento. Il test di fisiologia anorettale più semplice è il BET in cui un palloncino rettale viene riempito con 50 ml di acqua dove l'espulsione entro 1-2 minuti è considerata normale. La manometria anorettale registra la pressione esercitata dagli sfinteri anali e puborettali durante il riposo e la contrazione. La defecografia mostra quanto bene il retto trattiene ed evacui le feci. La defecografia utilizza un liquido con proprietà meccaniche molto diverse dalle feci e quindi non può rappresentare la fisiologia della defecazione. Gli attuali paradigmi di ricerca per i disturbi della defecazione necessitano di una nuova tecnologia in grado di fornire intuizioni in tempo reale, quantitative e meccanicistiche simulando fisiologicamente la defecazione attraverso misurazioni multidimensionali dei profili di pressione, deformabilità e cambiamenti topografici. I ricercatori hanno sviluppato un dispositivo Fecobionics cablato che integra i test attuali per fornire una mappatura dettagliata dei parametri fisiologici durante la defecazione del dispositivo. Questo dispositivo è stato ulteriormente sviluppato in un dispositivo wireless con misurazioni estese. Questo è stato testato nello studio NORMAL.

In questo studio, i ricercatori vorrebbero saperne di più sui pazienti con FI e ottenere dati ecografici da 15 soggetti normali per il confronto. L'incontinenza fecale è un problema comune, spesso non correttamente diagnosticato e trattato. Gli obiettivi sono determinare il ruolo dei muscoli anorettali nel mantenimento della continenza e della defecazione e in che modo i loro malfunzionamenti possono causare FI utilizzando la nuova tecnologia (ad es. Fecobionics) e la nuova metodologia. In particolare, i ricercatori desiderano determinare le proprietà di tensione-lunghezza anale, una misura delle proprietà attive e passive dei muscoli dello sfintere anale, ovvero la conformità o rigidità.

L'incontinenza fecale (FI) colpisce 1 americano su 7 con un'incidenza in aumento che rappresenta un grave onere sanitario. La fisiopatologia dell'IF è poco conosciuta e di conseguenza vi è una carenza di trattamenti efficaci rispetto ad altri disturbi della defecazione, inclusa la stitichezza. Un ostacolo critico al progresso è stata la mancanza di test diagnostici completi, fisiologicamente rilevanti e pratici per identificare i meccanismi sottostanti. I test attuali forniscono informazioni incomplete o contrastanti che non sono correlate ai sintomi e agli esiti del trattamento. L'obiettivo è determinare il ruolo dei muscoli anorettali nel mantenere la continenza e facilitare la defecazione, e in che modo i loro malfunzionamenti possono causare FI utilizzando una nuova tecnologia chiamata Fecobionics (uno sgabello elettronico simulato) per valutare l'utilità diagnostica e terapeutica del romanzo tecnologia. Fecobionics ha la consistenza e la forma delle feci normali e può registrare le pressioni, l'area della sezione trasversale, l'orientamento e le proprietà viscoelastiche dell'anoretto e può mappare i profili geometrici durante l'evacuazione, fornendo così misurazioni multidimensionali di pressioni, deformabilità e cambiamenti topografici . L'ipotesi centrale è che il movimento del dispositivo Fecobionics attraverso l'anoretto fornirà intuizioni meccanicistiche sconosciute e nuove sulla fisiologia anorettale, comprese le proprietà di tensione-lunghezza dei muscoli anorettali, i cambiamenti di pressione intraluminale, la deformabilità e la resistenza generata durante il suo movimento e la distensibilità dell'anoretto. sfinteri nei pazienti NS e FI. Gli studi Fecobionics sono stati condotti su più di 100 soggetti normali e pazienti con disturbi anorettali a Hong Kong utilizzando un dispositivo cablato strutturalmente simile ma semplificato che misurava semplicemente le pressioni. Gli studi Fecobionics pubblicati hanno rivelato chiare differenze tra soggetti normali e pazienti FI, così come hanno dimostrato che la correlazione con i sintomi è più alta con Fecobionics che con la tecnologia attuale (HRM-BET) e l'esito della terapia di biofeedback può essere previsto con Fecobionics. In questo studio, l'hardware, il software e l'interfaccia utente grafica (GUI) aggiornati di Fecobionics verranno utilizzati per generare dati clinici nei pazienti con FI e nelle fasi successive verranno utilizzati per guidare l'addestramento al biofeedback (BT) nei pazienti con FI. Non è stato studiato in dettaglio se specifiche proprietà di lunghezza-tensione del muscolo, cioè la relazione tra la lunghezza del muscolo e la forza che il muscolo anorettale produce a quella lunghezza, svolgano un ruolo nella meccanica dell'evacuazione e della continenza nei pazienti con NS e FI, e fino ad ora non sono disponibili un metodo e un sistema adeguati per tale analisi. L'approccio si basa su dati promettenti che utilizzano 1) Anal EndoFLIP, 2) il precedente dispositivo prototipo Fecobionics cablato (entrambi inventati dal PI) e 3) ultrasuoni 3D con distensione vaginale per determinare le proprietà di lunghezza-tensione puborettale, che hanno tutti suggerito che queste proprietà sono importanti. L'obiettivo generale è convalidare uno strumento di indagine dinamico completamente integrativo che imita una normale feci per la diagnostica e il trattamento FI. I risultati attesi sono che il dispositivo fornirà nuove intuizioni meccanicistiche sulla fisiologia anorettale, compresi i contributi delle proprietà di tensione-lunghezza muscolare, e faciliterà lo sviluppo di nuove strategie di trattamento FI, incluso il miglioramento della BT.