Forsøk for å evaluere fecobionics i fekal inkontinens (FI) (NORMAL og ABNORMAL-FI)

Avføringsforstyrrelser rammer 25 % av befolkningen og forekomsten er stigende. Disse sykdommene utgjør en stor belastning for helsevesenet og er dårlig anerkjent og behandlet. Behovet for bedre diagnostikk og terapi er betydelig. Avføringsforstyrrelser inkludert forstoppelse og fekal inkontinens er assosiert med kosthold, aldring og en rekke underliggende faktorer og sykdommer.

Gjeldende diagnostiske tester som ballongekspulsionstesten (BET), høyoppløselig anorektal manometri (HRM), defecography og dynamisk bekken MR er indirekte surrogater for avføringshandlingen, og gir ufullstendig og ofte motstridende informasjon, fordi de fleste av dem er simulerer ikke avføring. De fleste tester gjøres med forsøkspersonene i lateral liggende stilling, som er en unormal holdning for avføring. Resultatene av disse testene korrelerer dårlig med symptomer og behandlingsresultater. Den enkleste anorektale fysiologitesten er BET hvor en rektalballong fylles med 50 ml vann hvor utstøting innen 1-2 min anses som normal. Anorektal manometri registrerer trykket som utøves av analsfinkterne og puborectalis under hvile og sammentrekning. Defekografi viser hvor godt endetarmen holder og evakuerer avføringen. Defecography bruker en væske med mekaniske egenskaper som er ganske ulik avføring og kan derfor ikke representere fysiologien til avføring. Nåværende forskningsparadigmer for avføringsforstyrrelser trenger en ny teknologi som kan gi sanntids, kvantitativ og mekanistisk innsikt ved å simulere avføring fysiologisk gjennom flerdimensjonale målinger av trykkprofiler, deformerbarhet og topografiske endringer. Etterforskerne har utviklet en kablet Fecobionics-enhet som integrerer nåværende tester for å gi detaljert kartlegging av fysiologiske parametere under avføring av enheten. Denne enheten er videreutviklet til en trådløs enhet med utvidede målinger. Dette ble testet i NORMAL-studien.

I denne studien ønsker etterforskerne å lære mer om FI-pasienter og få ultralyddata fra 15 normale forsøkspersoner for sammenligning. Fekal inkontinens er et vanlig problem, ofte heller ikke riktig diagnostisert og behandlet. Målene er å bestemme rollen til anorektale muskler i å opprettholde kontinens og avføring, og hvordan deres funksjonssvikt(er) kan forårsake FI ved å bruke den nye teknologien (dvs. Fecobionics) og ny metodikk. Spesifikt ønsker etterforskerne å bestemme de anale lengdespenningsegenskapene, et mål på de aktive og passive egenskapene til analsfinktermusklene, dvs. ettergivenheten eller stivheten.

Fekal inkontinens (FI) rammer 1 av 7 amerikanere med en økende forekomst som utgjør en stor helsebyrde. FI patofysiologi er dårlig forstått, og følgelig er det mangel på effektiv(e) behandling(er) sammenlignet med andre avføringsforstyrrelser inkludert forstoppelse. En kritisk barriere for fremgang har vært mangelen på omfattende, fysiologisk relevant og praktisk diagnostisk test for å identifisere underliggende mekanismer. Gjeldende tester gir enten ufullstendig eller motstridende informasjon som ikke korrelerer med symptomer og behandlingsresultater. Målet er å bestemme rollen til anorektale muskler i å opprettholde kontinens og lette avføring, og hvordan deres funksjonsfeil kan forårsake FI ved å bruke en ny teknologi kalt Fecobionics (en elektronisk simulert avføring) for å evaluere den diagnostiske og terapeutiske nytten av romanen. teknologi. Fecobionics har konsistensen og formen som normal avføring og kan registrere trykk, tverrsnittsareal, orientering og viskoelastiske egenskaper til anorectum og kan kartlegge de geometriske profilene under evakuering, og gir derved flerdimensjonale målinger av trykk, deformerbarhet og topografiske endringer . Den sentrale hypotesen er at bevegelsen av Fecobionics-apparatet gjennom anorectum vil gi ukjent og ny mekanistisk innsikt om anorektal fysiologi, inkludert lengdespenningsegenskaper til anorektale muskler, intraluminale trykkendringer, deformerbarhet og motstand generert under bevegelsen og utvidbarheten av analen. sphincter hos NS- og FI-pasienter. Fecobionics-studier er gjort på mer enn 100 normale forsøkspersoner og pasienter med anorektale lidelser i Hong Kong ved bruk av en strukturelt lik, men forenklet kablet enhet som bare målte trykk. De publiserte Fecobionics-studiene avslørte klare forskjeller mellom normale forsøkspersoner og FI-pasienter, i tillegg til at de viste at korrelasjonen med symptomer er høyere med Fecobionics enn med dagens teknologi (HRM-BET) og utfallet av biofeedback-terapi kan forutsies med Fecobionics. I denne studien vil Fecobionics oppgraderte maskinvare, programvare og grafisk brukergrensesnitt (GUI) brukes til å generere kliniske data hos FI-pasienter, og i senere stadier vil det bli brukt til å veilede biofeedback-trening (BT) hos FI-pasienter. Hvorvidt spesifikke muskellengde-spenningsegenskaper, dvs. forholdet mellom muskellengde og kraften den anorektale muskelen produserer ved den lengden, spiller en rolle i evakuerings- og kontinensmekanikken hos NS- og FI-pasienter har ikke blitt studert i detalj, og til nå en hensiktsmessig metode og system for en slik analyse har ikke vært tilgjengelig. Tilnærmingen er basert på lovende data ved bruk av 1) Anal EndoFLIP, 2) den tidligere kablede Fecobionics-prototypeenheten (begge oppfunnet av PI) og 3) 3D-ultralyd med vaginal distensjon for å bestemme puborectalis lengdespenningsegenskaper, som alle har antydet at disse egenskapene er viktige. Det overordnede målet er å validere et fullt integrerende dynamisk undersøkelsesverktøy som etterligner en normal avføring for diagnostikk og FI-behandling. De forventede resultatene er at enheten vil gi ny mekanistisk innsikt om anorektal fysiologi, inkludert bidrag fra muskellengde-spenningsegenskaper, og lette utviklingen av nye FI-behandlingsstrategier inkludert forbedring av BT.