Zkouška k vyhodnocení fekobioniky u fekální inkontinence (FI) (NORMAL a ABNORMAL-FI)

Poruchy vyprazdňování postihují 25 % populace a jejich výskyt stoupá. Tyto nemoci představují velkou zátěž pro zdravotní péči a jsou špatně rozpoznávány a léčeny. Potřeba lepší diagnostiky a terapie je podstatná. Poruchy defekace včetně zácpy a fekální inkontinence jsou spojeny s dietou, stárnutím a řadou základních faktorů a nemocí.

Současné diagnostické testy, jako je balónkový expulzní test (BET), anorektální manometrie s vysokým rozlišením (HRM), defekografie a dynamická pánevní magnetická rezonance, jsou nepřímými náhradami za defekaci a poskytují neúplné a často protichůdné informace, protože většina z nich je nenapodobuje defekaci. Většina testů se provádí se subjekty v poloze vleže na boku, což je abnormální poloha pro defekaci. Výsledky těchto testů špatně korelují s příznaky a výsledky léčby. Nejjednodušší anorektální fyziologický test je BET, kde se rektální balónek naplní 50 ml vody, přičemž vypuzení během 1-2 minut se považuje za normální. Anorektální manometrie zaznamenává tlak vyvíjený análními svěrači a puborectalis během klidu a kontrakce. Defekografie ukazuje, jak dobře konečník drží a evakuuje stolici. Defekografie používá kapalinu s mechanickými vlastnostmi, které jsou zcela odlišné od výkalů, a proto nemohou reprezentovat fyziologii defekace. Současná výzkumná paradigmata pro poruchy defekace potřebují novou technologii, která může poskytnout kvantitativní a mechanistické poznatky v reálném čase simulací defekace fyziologicky prostřednictvím vícerozměrných měření tlakových profilů, deformovatelnosti a topografických změn. Vyšetřovatelé vyvinuli drátové zařízení Fecobionics, které integruje současné testy, aby poskytlo podrobné mapování fyziologických parametrů během defekace zařízení. Toto zařízení bylo dále vyvinuto na bezdrátové zařízení s rozšířenými měřeními. To bylo testováno ve studii NORMAL.

V této studii by se výzkumníci rádi dozvěděli více o pacientech s FI a získali ultrasonografická data od 15 normálních subjektů pro srovnání. Fekální inkontinence je častým problémem, který není často diagnostikován a léčen. Cílem je určit roli anorektálních svalů při udržování kontinence a defekace a jak jejich porucha (y) může způsobit FI pomocí nové technologie (tj. Fecobionika) a nové metodologie. Konkrétně si výzkumníci přejí určit vlastnosti anální délky a napětí, míru aktivních a pasivních vlastností análních svěračů, tj. poddajnost nebo tuhost.

Fekální inkontinence (FI) postihuje 1 ze 7 Američanů s rostoucí incidencí, která představuje velkou zdravotní zátěž. Patofyziologie FI je špatně pochopena a v důsledku toho existuje nedostatek účinné léčby (léčeb) ve srovnání s jinými poruchami vyprazdňování, včetně zácpy. Kritickou překážkou pokroku byl nedostatek komplexního, fyziologicky relevantního a praktického diagnostického testu pro identifikaci základního mechanismu(ů). Současné testy poskytují buď neúplné nebo protichůdné informace, které nekorelují se symptomy a výsledky léčby. Cílem je určit roli anorektálních svalů při udržování kontinence a usnadnění defekace a jak jejich špatné funkce mohou způsobit FI pomocí nové technologie zvané Fecobionics (elektronicky simulovaná stolice) k vyhodnocení diagnostické a terapeutické užitečnosti nového technika. Fecobionics má konzistenci a tvar normální stolice a může zaznamenávat tlaky, plochu průřezu, orientaci a viskoelastické vlastnosti anorekta a může mapovat geometrické profily během evakuace, a tím poskytuje vícerozměrná měření tlaků, deformovatelnosti a topografických změn. . Ústřední hypotézou je, že pohyb zařízení Fecobionics anorektem poskytne neznámé a nové mechanické poznatky o anorektální fyziologii včetně vlastností délky a napětí anorektálních svalů, změn intraluminálního tlaku, deformovatelnosti a odporu generovaného během jeho pohybu a roztažitelnosti análního otvoru. svěračů u pacientů s NS a FI. Studie Fecobionics byly provedeny na více než 100 normálních subjektech a pacientech s anorektálními poruchami v Hong Kongu pomocí strukturálně podobného, ​​ale zjednodušeného drátového zařízení, které pouze měřilo tlaky. Publikované studie Fecobionics odhalily jasné rozdíly mezi normálními subjekty a pacienty s FI a také prokázaly, že korelace se symptomy je vyšší u Fecobionics než u současné technologie (HRM-BET) a výsledek biofeedback terapie lze předvídat s Fecobionics. V této studii bude vylepšený hardware, software a grafické uživatelské rozhraní (GUI) Fecobionics použito ke generování klinických dat u pacientů s FI a v pozdějších fázích bude použito k vedení biofeedbackového tréninku (BT) u pacientů s FI. Zda specifické vlastnosti délky svalu-napětí, tj. vztah mezi délkou svalu a silou, kterou anorektální sval produkuje při této délce, hrají roli v mechanice evakuace a kontinence u pacientů s NS a FI nebylo podrobně studováno a až dosud nebyla k dispozici vhodná metoda a systém pro takovou analýzu. Tento přístup je založen na slibných datech s použitím 1) Anal EndoFLIP, 2) předchozího drátového prototypového zařízení Fecobionics (oba vynalezené PI) a 3) 3D ultrazvuku s vaginální distenzí pro stanovení vlastností délky a napětí puborectalis, z nichž všechny naznačovaly, že tyto vlastnosti jsou důležité. Celkovým cílem je ověřit plně integrativní dynamický vyšetřovací nástroj, který napodobuje normální stolici pro diagnostiku a léčbu FI. Očekávaným výsledkem je, že zařízení poskytne nové mechanické pohledy na anorektální fyziologii včetně přínosu vlastností svalové délky a napětí a usnadní vývoj nových strategií léčby FI včetně zlepšení BT.