Essai d'évaluation de Fecobionics dans l'incontinence fécale (FI) (NORMAL et ABNORMAL-FI)

Les troubles de la défécation touchent 25 % de la population et leur incidence est en augmentation. Ces maladies représentent un lourd fardeau pour les soins de santé et sont mal reconnues et mal traitées. Le besoin de meilleurs diagnostics et thérapeutiques est important. Les troubles de la défécation, notamment la constipation et l'incontinence fécale, sont associés au régime alimentaire, au vieillissement et à une variété de facteurs et de maladies sous-jacents.

Les tests diagnostiques actuels tels que le test d'expulsion du ballon (BET), la manométrie anorectale à haute résolution (HRM), la défécographie et l'IRM pelvienne dynamique sont des substituts indirects de l'acte de défécation et fournissent des informations incomplètes et souvent contradictoires, car la plupart d'entre eux sont ne simulant pas la défécation. La plupart des tests sont effectués avec les sujets en position couchée latérale, qui est une posture anormale pour la défécation. Les résultats de ces tests sont peu corrélés aux symptômes et aux résultats du traitement. Le test de physiologie anorectale le plus simple est le BET où un ballonnet rectal est rempli de 50 ml d'eau où l'expulsion en 1-2 min est considérée comme normale. La manométrie anorectale enregistre la pression exercée par les sphincters anaux et puborectalis pendant le repos et la contraction. La défécographie montre à quel point le rectum retient et évacue les selles. La défécographie utilise un liquide aux propriétés mécaniques assez différentes des matières fécales et ne peut donc pas représenter la physiologie de la défécation. Les paradigmes de recherche actuels sur les troubles de la défécation nécessitent une nouvelle technologie capable de fournir des informations en temps réel, quantitatives et mécanistes en simulant la défécation de manière physiologique grâce à des mesures multidimensionnelles des profils de pression, de la déformabilité et des changements topographiques. Les chercheurs ont développé un dispositif filaire Fecobionics qui intègre les tests actuels pour fournir une cartographie détaillée des paramètres physiologiques lors de la défécation du dispositif. Cet appareil a été développé pour devenir un appareil sans fil avec des mesures étendues. Cela a été testé dans l'étude NORMAL.

Dans cette étude, les chercheurs aimeraient en savoir plus sur les patients atteints d'IF et obtenir des données échographiques de 15 sujets normaux à des fins de comparaison. L'incontinence fécale est un problème courant, souvent mal diagnostiqué et traité. Les objectifs sont de déterminer le rôle des muscles anorectaux dans le maintien de la continence et de la défécation, et comment leur(s) dysfonctionnement(s) peuvent causer l'IF en utilisant la nouvelle technologie (c'est-à-dire Fecobionics) et une nouvelle méthodologie. Plus précisément, les chercheurs souhaitent déterminer les propriétés de longueur-tension anale, une mesure des propriétés actives et passives des muscles du sphincter anal, c'est-à-dire la compliance ou la raideur.

L'incontinence fécale (IF) affecte 1 Américain sur 7 avec une incidence croissante qui représente un fardeau majeur pour les soins de santé. La physiopathologie de l'IF est mal comprise et, par conséquent, il existe une pénurie de traitement(s) efficace(s) par rapport à d'autres troubles de la défécation, y compris la constipation. Un obstacle critique au progrès a été le manque de test de diagnostic complet, physiologiquement pertinent et pratique pour identifier le(s) mécanisme(s) sous-jacent(s). Les tests actuels fournissent des informations incomplètes ou contradictoires qui ne sont pas en corrélation avec les symptômes et les résultats du traitement. L'objectif est de déterminer le rôle des muscles anorectaux dans le maintien de la continence et la facilitation de la défécation, et comment leur(s) dysfonctionnement(s) peuvent provoquer une IF en utilisant une nouvelle technologie appelée Fecobionics (un tabouret électronique simulé) pour évaluer l'utilité diagnostique et thérapeutique du roman technologie. Fecobionics a la consistance et la forme des selles normales et peut enregistrer les pressions, la section transversale, l'orientation et les propriétés viscoélastiques de l'anorectum et peut cartographier les profils géométriques pendant l'évacuation, et fournit ainsi des mesures multidimensionnelles des pressions, de la déformabilité et des changements topographiques . L'hypothèse centrale est que le mouvement du dispositif Fecobionics à travers l'anorectum fournira des informations mécanistes inconnues et nouvelles sur la physiologie anorectale, y compris les propriétés de tension de longueur des muscles anorectaux, les changements de pression intraluminaux, la déformabilité et la résistance générées lors de son mouvement et la distensibilité de l'anus. sphincters chez les patients NS et FI. Des études Fecobionics ont été réalisées sur plus de 100 sujets normaux et patients souffrant de troubles anorectaux à Hong Kong à l'aide d'un appareil filaire structurellement similaire mais simplifié qui mesurait simplement les pressions. Les études Fecobionics publiées ont révélé des différences claires entre les sujets normaux et les patients IF, ainsi qu'elles ont démontré que la corrélation avec les symptômes est plus élevée avec Fecobionics qu'avec la technologie actuelle (HRM-BET) et que le résultat de la thérapie par biofeedback peut être prédit avec Fecobionics. Dans cette étude, le matériel, le logiciel et l'interface utilisateur graphique (GUI) améliorés de Fecobionics seront utilisés pour générer des données cliniques chez les patients FI et, dans les étapes ultérieures, ils seront utilisés pour guider la formation au biofeedback (BT) chez les patients FI. La question de savoir si des propriétés spécifiques de longueur-tension musculaire, c'est-à-dire la relation entre la longueur musculaire et la force produite par le muscle anorectal à cette longueur, jouent un rôle dans la mécanique d'évacuation et de continence chez les patients NS et FI n'a pas été étudiée en détail, et jusqu'à présent une méthode et un système appropriés pour une telle analyse n'étaient pas disponibles. L'approche est basée sur des données prometteuses utilisant 1) Anal EndoFLIP, 2) le précédent prototype de dispositif filaire Fecobionics (tous deux inventés par le PI) et 3) l'échographie 3D avec distension vaginale pour déterminer les propriétés de tension de longueur puborectale, qui ont toutes suggéré que ces propriétés sont importantes. L'objectif global est de valider un outil d'investigation dynamique entièrement intégratif qui imite des selles normales pour le diagnostic et le traitement de l'IF. Les résultats attendus sont que le dispositif fournira de nouvelles informations mécanistes sur la physiologie anorectale, y compris les contributions des propriétés de longueur-tension musculaire, et facilitera le développement de nouvelles stratégies de traitement FI, y compris l'amélioration de BT.