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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412303
심장 절개술 후 심인성 쇼크에서 혈관 수축 지수 및 ECMO-VA 지원. (ECMOVIS)
2026년 7월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation(VA-ECMO)는 수반되는 호흡 부전이 있거나 없는 불응성 심인성 쇼크에 대한 잘 확립된 인명 구조 치료입니다. VA-ECMO는 일반적으로 CPB 이유 후 불응성 저심박출량 증후군이 있을 때 시작됩니다. 현재 이 설정에서 VA-ECMO의 이식 및 시작을 위한 최상의 타이밍에 대한 합의가 없습니다. 일부 간행물에서는 VIS 점수를 심장학 영역에서 VA-ECMO의 필요성을 결정하는 데 사용할 수 있다고 제안했습니다. 20에서 40 사이의 VIS 점수가 VA-ECMO의 이식을 논의하기 위한 컷오프 값일 수 있음이 입증되었습니다. 심인성 쇼크의 타이밍이 알려져 있고 여러 편향이 의료 분야보다 더 많이 제어되기 때문에 심장절개술 후 쇼크는 매우 흥미로운 설정입니다.
사망률을 예측하는 VIS 점수의 잘 확립된 능력을 기반으로 심장 절개술 후 심인성 쇼크를 앓고 있는 환자의 초기 VA-ECMO 이식을 결정하는 요인으로서 VIS 점수의 역할을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2769
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심전도술 후 심인성 쇼크
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
- 심전도술 후 심인성 쇼크
- OR에 이식된 ECMO-VA
제외 기준:
- LVAD
- 심장 이식
- 결과와 관련된 불완전한 데이터
- 심정지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ECMO-VA 사용
ECMO-VA가 지원하는 엽서 절개술 심인성 쇼크
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연령, 성별, 체중, 키, 개인 병력, ASA 점수, EuroSCORE2, 심장 수술 유형, 수술 전 좌심실 박출률, CPB 기간, 대동맥 고정 기간, 수술 중 수혈 필요성, 노르에피네프린, 도부타민, 크레아티닌 값, 발관 시간(시간), ICU 또는 병원에 머무는 동안 합병증 발생, ICU 및 병원의 LOS
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ECMO-VA 제외
심장 절개술 후 심장성 쇼크 의학적으로 치료됨(수축 및 승압제)
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연령, 성별, 체중, 키, 개인 병력, ASA 점수, EuroSCORE2, 심장 수술 유형, 수술 전 좌심실 박출률, CPB 기간, 대동맥 고정 기간, 수술 중 수혈 필요성, 노르에피네프린, 도부타민, 크레아티닌 값, 발관 시간(시간), ICU 또는 병원에 머무는 동안 합병증 발생, ICU 및 병원의 LOS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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죽음의 분수
기간: 30일
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 - 합병증의 수
기간: 30일
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1- 심장, 신경, 신장, 호흡기, 적혈구 수혈 합병증
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30일
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2 - 중환자실에 있는 일수
기간: 연구 완료를 통해 최대 15일
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연구 완료를 통해 최대 15일
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3 - 입원 일수
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월
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연구 완료를 통해 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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