Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaso-inotrope score en ECMO-VA-ondersteuning bij cardiogene shock na cardiotomie. (ECMOVIS)

15 juli 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie (VA-ECMO) is een gevestigde levensreddende behandeling voor refractaire cardiogene shock, met of zonder bijkomende respiratoire insufficiëntie. VA-ECMO wordt meestal gestart in aanwezigheid van refractair low cardiac output-syndroom na CPB-ontwenning. Momenteel bestaat er geen consensus over de beste timing voor implantatie en initiatie van VA-ECMO in deze setting. Sommige publicaties hebben gesuggereerd dat de VIS-score zou kunnen worden gebruikt om de noodzaak van VA-ECMO op cardiologisch gebied te bepalen. Er werd aangetoond dat een VIS-score tussen 20 en 40 een afkapwaarde kan zijn om implantatie van VA-ECMO te bespreken. Shock na cardiotomie is een zeer interessante setting omdat de timing van cardiogene shock bekend is en verschillende vooroordelen meer gecontroleerd zijn dan op medisch gebied.

Op basis van het gevestigde vermogen van de VIS-score om mortaliteit te voorspellen, zullen we de rol van de VIS-score als bepalende factor voor vroege VA-ECMO-implantatie onderzoeken bij patiënten die lijden aan post-cardiotomie cardiogene shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2769

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiogene shock na cardiotomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
  • Cardiogene shock na cardiotomie
  • ECMO-VA geïmplanteerd in OK

Uitsluitingscriteria:

  • LVAD
  • Hart transplantatie
  • Onvolledige gegevens met betrekking tot uitkomsten
  • Hartstilstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met ECMO-VA
briefkaartiotomie cardiogene shosck ondersteund door ECMO-VA
Ander: gegevensverzameling
leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, persoonlijke medische geschiedenis, ASA-score, EuroSCORE2, type hartoperatie, de preoperatieve linkerventrikelejectiefractie, de duur van CPB, de duur van aortaklemming, de noodzaak van intraoperatieve bloedtransfusie, noradrenaline, dobutamine, creatininewaarde, tijd tot extubatie (uren), eventuele complicaties tijdens het verblijf op de IC of in het ziekenhuis, en de LOS op de IC en het ziekenhuis
Zonder ECMO-VA
Cardiogene shock na cardiotomie medisch behandeld (inotroop en vasopressor)
Ander: gegevensverzameling
leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, persoonlijke medische geschiedenis, ASA-score, EuroSCORE2, type hartoperatie, de preoperatieve linkerventrikelejectiefractie, de duur van CPB, de duur van aortaklemming, de noodzaak van intraoperatieve bloedtransfusie, noradrenaline, dobutamine, creatininewaarde, tijd tot extubatie (uren), eventuele complicaties tijdens het verblijf op de IC of in het ziekenhuis, en de LOS op de IC en het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stortpercentage van de dood
Tijdsspanne: Dag 30
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 - Aantal complicaties
Tijdsspanne: Dag 30
1- cardiale, neurologische, renale, respiratoire, rode bloedtransfusiecomplicatie
Dag 30
2 - aantal dagen op de intensive care
Tijdsspanne: tot en met voltooiing van de studie, tot 15 dagen
tot en met voltooiing van de studie, tot 15 dagen
3 - aantal dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 3 maanden na afronding van de studie
tot 3 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUINOT 2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren