心脏切开术后心源性休克的血管收缩力评分和 ECMO-VA 支持。 (ECMOVIS)
2026年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA-ECMO) 是一种行之有效的治疗难治性心源性休克的救生方法，无论是否伴有呼吸衰竭。 VA-ECMO 通常在 CPB 撤机后出现难治性低心输出量综合征时启动。 目前，对于在这种情况下植入和启动 VA-ECMO 的最佳时机尚未达成共识。 一些出版物建议 VIS 评分可用于确定心脏领域 VA-ECMO 的必要性。 结果表明，20 到 40 之间的 VIS 评分可能是讨论 VA-ECMO 植入的临界值。 心脏切开术后休克是一个非常有趣的设置，因为心源性休克的时间是已知的，并且比医学领域更能控制一些偏差。
基于 VIS 评分在预测死亡率方面的成熟能力，我们将研究 VIS 评分作为心脏术后心源性休克患者早期 VA-ECMO 植入的决定因素的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2769
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏术后心源性休克
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 体外循环心脏手术
- 心脏术后心源性休克
- ECMO-VA植入手术室
排除标准：
- 左心室辅助装置
- 心脏移植
- 与结果相关的不完整数据
- 心脏停搏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ECMO-VA
ECMO-VA 支持的心脏术后心源性休克
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年龄、性别、体重、身高、个人病史、ASA评分、EuroSCORE2、心脏手术类型、术前左心室射血分数、体外循环时间、主动脉阻断时间、术中是否需要输血、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、肌酐值、拔管时间（小时）、在 ICU 或住院期间发生的任何并发症，以及 ICU 和医院的 LOS
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无 ECMO-VA
心脏切开术后心源性休克的药物治疗（正性肌力药和血管加压药）
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年龄、性别、体重、身高、个人病史、ASA评分、EuroSCORE2、心脏手术类型、术前左心室射血分数、体外循环时间、主动脉阻断时间、术中是否需要输血、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、肌酐值、拔管时间（小时）、在 ICU 或住院期间发生的任何并发症，以及 ICU 和医院的 LOS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡百分比
大体时间：第 30 天
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第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 - 并发症的数量
大体时间：第 30 天
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1- 心脏、神经、肾脏、呼吸、红血输血并发症
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第 30 天
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2 - 重症监护天数
大体时间：通过学习完成，最多 15 天
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通过学习完成，最多 15 天
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3 - 住院天数
大体时间：通过学习完成，最多3个月
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通过学习完成，最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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