Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Score vaso-inotrope et support ECMO-VA dans le choc cardiogénique post-cardiotomie. (ECMOVIS)

15 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (VA-ECMO) est un traitement salvateur bien établi pour le choc cardiogénique réfractaire, avec ou sans insuffisance respiratoire concomitante. La VA-ECMO est généralement démarrée en présence d'un syndrome de bas débit cardiaque réfractaire après le sevrage de la CEC. Actuellement, il n'y a pas de consensus sur le meilleur moment pour l'implantation et l'initiation de VA-ECMO dans ce contexte. Certaines publications ont suggéré que le score VIS pourrait être utilisé pour déterminer la nécessité d'une VA-ECMO dans le domaine cardiologique. Il a été démontré qu'un score VIS entre 20 et 40 peut être une valeur seuil pour discuter de l'implantation de VA-ECMO. Le choc post-cardiotomie est un cadre très intéressant car le moment du choc cardiogénique est connu et plusieurs biais sont mieux maîtrisés que dans le domaine médical.

Sur la base de la capacité bien établie du score VIS à prédire la mortalité, nous étudierons le rôle du score VIS en tant que déterminant de l'implantation précoce d'une VA-ECMO chez les patients souffrant d'un choc cardiogénique post-cardiotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2769

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Choc cardiogénique post-cardiotomie

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • Chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
  • Choc cardiogénique post-cardiotomie
  • ECMO-VA implanté en salle d'opération

Critère d'exclusion:

  • DAVG
  • Transplantation cardiaque
  • Données incomplètes par rapport aux résultats
  • Arrêt cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec ECMO-VA
choc cardiogénique post-postéotomie pris en charge par l'ECMO-VA
Autre: collecte de données
l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, les antécédents médicaux personnels, le score ASA, l'EuroSCORE2, le type de chirurgie cardiaque, la fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire, la durée de la CEC, la durée du clampage aortique, la nécessité d'une transfusion sanguine peropératoire, la noradrénaline, la dobutamine, la valeur de la créatinine, le délai d'extubation (heures), toute survenue de complications pendant le séjour aux soins intensifs ou à l'hôpital, et la durée de séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Sans ECMO-VA
Choc cardiogénique post-cardiotomie traité médicalement (inotrope et vasopresseur)
Autre: collecte de données
l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, les antécédents médicaux personnels, le score ASA, l'EuroSCORE2, le type de chirurgie cardiaque, la fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire, la durée de la CEC, la durée du clampage aortique, la nécessité d'une transfusion sanguine peropératoire, la noradrénaline, la dobutamine, la valeur de la créatinine, le délai d'extubation (heures), toute survenue de complications pendant le séjour aux soins intensifs ou à l'hôpital, et la durée de séjour aux soins intensifs et à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de décès
Délai: Jour 30
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 - Nombre de complications
Délai: Jour 30
1- complication cardiaque, neurologique, rénale, respiratoire, transfusion sanguine
Jour 30
2 - nombre de jours en réanimation
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 15 jours
jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 15 jours
3 - nombre de jours d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUINOT 2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner