- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412303
Ocena wazoinotropowa i wsparcie ECMO-VA we wstrząsie kardiogennym po kardiotomii. (ECMOVIS)
Żylno-tętnicza pozaustrojowa oksygenacja membranowa (VA-ECMO) jest dobrze znaną metodą ratującą życie w przypadku opornego na leczenie wstrząsu kardiogennego, z towarzyszącą niewydolnością oddechową lub bez niej. VA-ECMO zwykle rozpoczyna się w przypadku zespołu niskiego rzutu serca opornego na leczenie po odstawieniu CPB. Obecnie nie ma zgody co do najlepszego czasu implantacji i rozpoczęcia VA-ECMO w tej sytuacji. Niektóre publikacje sugerowały, że punktację VIS można wykorzystać do określenia konieczności wykonania VA-ECMO w obszarze kardiologicznym. Wykazano, że punktacja VIS między 20 a 40 może być wartością odcięcia do dyskusji na temat implantacji VA-ECMO. Wstrząs po kardiotomii jest bardzo interesującym środowiskiem, ponieważ znany jest czas wystąpienia wstrząsu kardiogennego, a kilka błędów jest bardziej kontrolowanych niż w medycynie.
W oparciu o dobrze ugruntowaną zdolność VIS Score do przewidywania śmiertelności, zbadamy rolę VIS Score jako wyznacznika wczesnej implantacji VA-ECMO u pacjentów cierpiących na wstrząs kardiogenny po kardiotomii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
- Wstrząs kardiogenny po kardiotomii
- ECMO-VA wszczepiony na sali operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- LVAD
- Przeszczep serca
- Niepełne dane w odniesieniu do wyników
- Zatrzymanie akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Z ECMO-VA
wstrząs kardiogenny po kardiotomii wspomagany przez ECMO-VA
|
wiek, płeć, masa ciała, wzrost, osobista historia medyczna, punktacja ASA, EuroSCORE2, rodzaj zabiegu kardiochirurgicznego, przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory, czas trwania CPB, czas trwania zakleszczenia aorty, konieczność śródoperacyjnej transfuzji krwi, norepinefryna, dobutamina, wartość kreatyniny, czas do ekstubacji (w godzinach), ewentualne wystąpienie powikłań podczas pobytu na OIT lub w szpitalu oraz LOS na OIT i w szpitalu
|
Bez ECMO-VA
Wstrząs kardiogenny po kardiotomii leczony medycznie (inotropowo i wazopresorowo)
|
wiek, płeć, masa ciała, wzrost, osobista historia medyczna, punktacja ASA, EuroSCORE2, rodzaj zabiegu kardiochirurgicznego, przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory, czas trwania CPB, czas trwania zakleszczenia aorty, konieczność śródoperacyjnej transfuzji krwi, norepinefryna, dobutamina, wartość kreatyniny, czas do ekstubacji (w godzinach), ewentualne wystąpienie powikłań podczas pobytu na OIT lub w szpitalu oraz LOS na OIT i w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wlewanie śmierci
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1 - Liczba powikłań
Ramy czasowe: Dzień 30
|
1- powikłanie sercowe, neurologiczne, nerkowe, oddechowe, transfuzja krwi czerwonej
|
Dzień 30
|
2 - liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 15 dni
|
do ukończenia studiów, do 15 dni
|
|
3 - liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 3 miesięcy
|
poprzez ukończenie studiów, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUINOT 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EMCO-VA
-
Dr Valerie ZELLERFondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyInterakcja leków VAFrancja
-
Melinta Therapeutics, Inc.ZakończonyInterakcje leków VAStany Zjednoczone
-
Hamad Medical CorporationRekrutacyjnyMoralność | VA-ECMOKatar
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia | VA-ECMOAustria
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNieznanyRak wątrobowokomórkowy | PHENYTOINA/SORAFENIB [interakcje z lekami VA]Chiny
-
Xenios AGJeszcze nie rekrutacjaPozaustrojowe dotlenienie błony | Wstrząs kardiogenny | ECLS | VA ECMONiemcy
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNieznanyChoroby wątroby | Nowotwory według typu histologicznego | Nowotwory według lokalizacji | Rak gruczołowy | Rak | Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe | Nowotwory Układu Pokarmowego | Rak wątrobowokomórkowy | Nowotwory wątroby | HBV | PHENYTOINA/SORAFENIB [interakcje z lekami VA] | DOKSORUBICYNA/TRASTUZUMAB [interakcja...Chiny
-
Collegium Medicum w BydgoszczyZakończonyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Interakcje leków VAPolska
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszeniePierwotna hiperoksaluria typu 3 | Cukrzyca | Hemofilia A | Hemofilia B | Dziedziczna nietolerancja fruktozy | Mukowiscydoza | Niedobór czynnika VII | Fenyloketonuria | Anemia sierpowata | Zespół Draveta | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Przewlekła choroba ziarniniakowa i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na gromadzenie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania