Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wazoinotropowa i wsparcie ECMO-VA we wstrząsie kardiogennym po kardiotomii. (ECMOVIS)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Żylno-tętnicza pozaustrojowa oksygenacja membranowa (VA-ECMO) jest dobrze znaną metodą ratującą życie w przypadku opornego na leczenie wstrząsu kardiogennego, z towarzyszącą niewydolnością oddechową lub bez niej. VA-ECMO zwykle rozpoczyna się w przypadku zespołu niskiego rzutu serca opornego na leczenie po odstawieniu CPB. Obecnie nie ma zgody co do najlepszego czasu implantacji i rozpoczęcia VA-ECMO w tej sytuacji. Niektóre publikacje sugerowały, że punktację VIS można wykorzystać do określenia konieczności wykonania VA-ECMO w obszarze kardiologicznym. Wykazano, że punktacja VIS między 20 a 40 może być wartością odcięcia do dyskusji na temat implantacji VA-ECMO. Wstrząs po kardiotomii jest bardzo interesującym środowiskiem, ponieważ znany jest czas wystąpienia wstrząsu kardiogennego, a kilka błędów jest bardziej kontrolowanych niż w medycynie.

W oparciu o dobrze ugruntowaną zdolność VIS Score do przewidywania śmiertelności, zbadamy rolę VIS Score jako wyznacznika wczesnej implantacji VA-ECMO u pacjentów cierpiących na wstrząs kardiogenny po kardiotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2769

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wstrząs kardiogenny po kardiotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
  • Wstrząs kardiogenny po kardiotomii
  • ECMO-VA wszczepiony na sali operacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • LVAD
  • Przeszczep serca
  • Niepełne dane w odniesieniu do wyników
  • Zatrzymanie akcji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z ECMO-VA
wstrząs kardiogenny po kardiotomii wspomagany przez ECMO-VA
Inny: gromadzenie danych
wiek, płeć, masa ciała, wzrost, osobista historia medyczna, punktacja ASA, EuroSCORE2, rodzaj zabiegu kardiochirurgicznego, przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory, czas trwania CPB, czas trwania zakleszczenia aorty, konieczność śródoperacyjnej transfuzji krwi, norepinefryna, dobutamina, wartość kreatyniny, czas do ekstubacji (w godzinach), ewentualne wystąpienie powikłań podczas pobytu na OIT lub w szpitalu oraz LOS na OIT i w szpitalu
Bez ECMO-VA
Wstrząs kardiogenny po kardiotomii leczony medycznie (inotropowo i wazopresorowo)
Inny: gromadzenie danych
wiek, płeć, masa ciała, wzrost, osobista historia medyczna, punktacja ASA, EuroSCORE2, rodzaj zabiegu kardiochirurgicznego, przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory, czas trwania CPB, czas trwania zakleszczenia aorty, konieczność śródoperacyjnej transfuzji krwi, norepinefryna, dobutamina, wartość kreatyniny, czas do ekstubacji (w godzinach), ewentualne wystąpienie powikłań podczas pobytu na OIT lub w szpitalu oraz LOS na OIT i w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wlewanie śmierci
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 - Liczba powikłań
Ramy czasowe: Dzień 30
1- powikłanie sercowe, neurologiczne, nerkowe, oddechowe, transfuzja krwi czerwonej
Dzień 30
2 - liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 15 dni
do ukończenia studiów, do 15 dni
3 - liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 3 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUINOT 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj