心臓切開後の心原性ショックにおける血管強心性スコアおよび ECMO-VA サポート。 (ECMOVIS)
2022年6月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
静脈動脈体外膜酸素化法 (VA-ECMO) は、呼吸不全を伴う、または伴わない難治性心原性ショックに対する十分に確立された救命治療です。 VA-ECMO は通常、CPB 離乳後の難治性低心拍出量症候群の存在下で開始されます。 現在、この設定での VA-ECMO の移植と開始の最適なタイミングについてのコンセンサスはありません。 いくつかの出版物は、VIS スコアを使用して心臓領域での VA-ECMO の必要性を判断できることを示唆しています。 20 から 40 の間の VIS スコアが、VA-ECMO の移植を検討するためのカットオフ値である可能性があることが実証されました。 心原性ショックのタイミングが分かっており、いくつかの偏りが医療分野よりも制御されているため、心臓切開後のショックは非常に興味深い設定です。
死亡率の予測における VIS スコアの十分に確立された能力に基づいて、心臓切開術後の心原性ショックに苦しむ患者における早期 VA-ECMO 移植の決定要因としての VIS スコアの役割を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2769
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓切開後の心原性ショック
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心肺バイパスを伴う心臓手術
- 心臓切開後の心原性ショック
- ORに埋め込まれたECMO-VA
除外基準:
- LVAD
- 心臓移植
- 結果に関する不完全なデータ
- 心停止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECMO-VA搭載
ECMO-VA でサポートされている心原性ショック
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年齢、性別、体重、身長、個人の病歴、ASA スコア、EuroSCORE2、心臓手術の種類、術前の左心室駆出率、CPB の持続時間、大動脈クランプの持続時間、術中輸血の必要性、ノルエピネフリン、ドブタミン、クレアチニン値、抜管までの時間 (時間)、ICU 滞在中または入院中の合併症の発生、ICU および病院での LOS
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ECMO-VAなし
心臓切開術後の心原性ショックの医学的治療(強心剤および昇圧剤)
|
年齢、性別、体重、身長、個人の病歴、ASA スコア、EuroSCORE2、心臓手術の種類、術前の左心室駆出率、CPB の持続時間、大動脈クランプの持続時間、術中輸血の必要性、ノルエピネフリン、ドブタミン、クレアチニン値、抜管までの時間 (時間)、ICU 滞在中または入院中の合併症の発生、ICU および病院での LOS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死の量
時間枠:30日目
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 - 合併症の数
時間枠:30日目
|
1-心臓、神経、腎臓、呼吸器、赤血球輸血の合併症
|
30日目
|
2 - 集中治療室の日数
時間枠:研究完了まで、最大15日間
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研究完了まで、最大15日間
|
|
3 - 入院日数
時間枠:研究完了まで、最大3か月
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研究完了まで、最大3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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