Vaso-inotrooppinen pistemäärä ja ECMO-VA-tuki kardiotomian jälkeisessä kardiogeenisessä shokissa. (ECMOVIS)
Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalinen kalvohapetus (VA-ECMO) on vakiintunut hengenpelastushoito refraktaariseen kardiogeeniseen shokkiin, johon liittyy tai ei ole samanaikaista hengitysvajausta. VA-ECMO aloitetaan yleensä, kun CPB-vieroittamisen jälkeen esiintyy refraktaarista matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymää. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä parhaasta implantoinnin ja VA-ECMO:n aloittamisen ajoituksesta tässä asetuksessa. Jotkut julkaisut ovat ehdottaneet, että VIS-pisteitä voitaisiin käyttää määrittämään VA-ECMO:n tarpeellisuus kardiologisella alueella. Osoitettiin, että VIS-pisteet 20 ja 40 välillä voivat olla raja-arvo VA-ECMO:n implantoinnissa. Kardiotomian jälkeinen sokki on erittäin mielenkiintoinen ympäristö, koska kardiogeenisen sokin ajoitus tunnetaan ja monet poikkeamat ovat paremmin hallittuja kuin lääketieteen alalla.
Perustuen vakiintuneeseen VIS Score -kykyyn ennustaa kuolleisuutta, tutkimme VIS Score -pisteen roolia varhaisen VA-ECMO-istutuksen määräävänä tekijänä potilailla, jotka kärsivät kardiotomian jälkeisestä kardiogeenisestä sokista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- Sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
- Kardiotomia jälkeinen kardiogeeninen sokki
- ECMO-VA istutettu OR
Poissulkemiskriteerit:
- LVAD
- Sydämensiirto
- Epätäydelliset tulokset suhteessa tuloksiin
- Sydämenpysähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECMO-VA:n kanssa
ECMO-VA:n tukema kardiogeeninen shokki
|
ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, henkilökohtainen sairaushistoria, ASA-pisteet, EuroSCORE2, sydänleikkauksen tyyppi, vasemman kammion ejektiofraktio ennen leikkausta, CPB:n kesto, aortan puristuksen kesto, intraoperatiivisen verensiirron tarve, norepinefriini, dobutamiini, kreatiniiniarvo, ekstubaatioon kuluva aika (tunteja), komplikaatioiden esiintyminen teho-osastolla tai sairaalassa oleskelun aikana ja LOS teho-osastolla ja sairaalassa
|
|
Ilman ECMO-VA:ta
Kardiotomia jälkeinen kardiogeeninen sokki, joka on hoidettu lääketieteellisesti (inotrooppi ja vasopressori)
|
ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, henkilökohtainen sairaushistoria, ASA-pisteet, EuroSCORE2, sydänleikkauksen tyyppi, vasemman kammion ejektiofraktio ennen leikkausta, CPB:n kesto, aortan puristuksen kesto, intraoperatiivisen verensiirron tarve, norepinefriini, dobutamiini, kreatiniiniarvo, ekstubaatioon kuluva aika (tunteja), komplikaatioiden esiintyminen teho-osastolla tai sairaalassa oleskelun aikana ja LOS teho-osastolla ja sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuoleman määrä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - Komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
1- sydän-, neurologinen, munuais-, hengitys-, punaverensiirtokomplikaatio
|
Päivä 30
|
|
2 - tehohoitopäivien määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, enintään 15 päivää
|
tutkimuksen loppuun saakka, enintään 15 päivää
|
|
|
3 - sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 3 kuukautta
|
opintojen päätyttyä, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Shokki
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sokki, kardiogeeninen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUINOT 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .