Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазо-инотропная оценка и поддержка ЭКМО-ВА при кардиогенном шоке после кардиотомии. (ECMOVIS)

15 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО) является хорошо зарекомендовавшим себя спасительным методом лечения рефрактерного кардиогенного шока с сопутствующей дыхательной недостаточностью или без нее. ВА-ЭКМО обычно начинают при наличии рефрактерного синдрома низкого сердечного выброса после отлучения от аппарата искусственного кровообращения. В настоящее время нет единого мнения о наилучшем времени для имплантации и начала ВА-ЭКМО в этих условиях. Некоторые публикации предполагают, что оценка VIS может использоваться для определения необходимости ВА-ЭКМО в кардиологической области. Было продемонстрировано, что балл VIS от 20 до 40 может быть пороговым значением для обсуждения имплантации ВА-ЭКМО. Посткардиотомный шок представляет собой очень интересную ситуацию, поскольку время возникновения кардиогенного шока известно, а некоторые погрешности более контролируемы, чем в медицинской области.

Основываясь на хорошо зарекомендовавшей себя способности VIS Score прогнозировать смертность, мы исследуем роль VIS Score как детерминанта ранней имплантации ВА-ЭКМО у пациентов, страдающих кардиогенным шоком после кардиотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2769

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардиогенный шок после кардиотомии

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • Кардиохирургия с искусственным кровообращением
  • Кардиогенный шок после кардиотомии
  • ЭКМО-ВА имплантирована в операционной

Критерий исключения:

  • LVAD
  • Трансплантация сердца
  • Неполные данные по результатам
  • Остановка сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С ЭКМО-ВА
посткардиотомический кардиогенный шок на фоне ЭКМО-ВА
Другой: Сбор данных
возраст, пол, масса тела, рост, личный анамнез, балл ASA, EuroSCORE2, вид операции на сердце, предоперационная фракция выброса левого желудочка, продолжительность ИК, продолжительность пережатия аорты, потребность в интраоперационном гемотрансфузии, норадреналин, добутамин, значение креатинина, время до экстубации (часы), любое возникновение осложнений во время пребывания в отделении интенсивной терапии или в больнице, а также LOS в отделении интенсивной терапии и больнице
Без ЭКМО-ВА
Медикаментозное лечение кардиогенного шока после кардиотомии (инотропы и вазопрессоры)
Другой: Сбор данных
возраст, пол, масса тела, рост, личный анамнез, балл ASA, EuroSCORE2, вид операции на сердце, предоперационная фракция выброса левого желудочка, продолжительность ИК, продолжительность пережатия аорты, потребность в интраоперационном гемотрансфузии, норадреналин, добутамин, значение креатинина, время до экстубации (часы), любое возникновение осложнений во время пребывания в отделении интенсивной терапии или в больнице, а также LOS в отделении интенсивной терапии и больнице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент смерти
Временное ограничение: День 30
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 - Количество осложнений
Временное ограничение: День 30
1- кардиальное, неврологическое, почечное, респираторное, осложнение переливания эритроцитарной массы
День 30
2 - количество дней в реанимации
Временное ограничение: по окончании обучения, до 15 дней
по окончании обучения, до 15 дней
3 - количество дней в стационаре
Временное ограничение: по окончании обучения, до 3 месяцев
по окончании обучения, до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GUINOT 2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться