Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaso-inotropisk poäng och ECMO-VA-stöd vid postkardiotomi kardiogen chock. (ECMOVIS)

15 juli 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning (VA-ECMO) är en väletablerad livräddande behandling för refraktär kardiogen chock, med eller utan åtföljande andningssvikt. VA-ECMO startas vanligtvis i närvaro av refraktärt lågt hjärtminutvolymsyndrom efter CPB-avvänjning. För närvarande finns det ingen konsensus om den bästa tidpunkten för implantation och initiering av VA-ECMO i denna inställning. Vissa publikationer har föreslagit att VIS-poäng kan användas för att fastställa nödvändigheten av VA-ECMO i kardiologiskt område. Det visades att ett VIS-poäng mellan 20 och 40 kan vara ett gränsvärde för att diskutera implantationen av VA-ECMO. Postkardiotomichock är en mycket intressant miljö eftersom tidpunkten för kardiogen chock är känd och flera bias är mer kontrollerade än inom medicinskt område.

Baserat på VIS-poängens väletablerade förmåga att förutsäga dödlighet, kommer vi att undersöka VIS-poängens roll som en determinant för tidig VA-ECMO-implantation hos patienter som lider av kardiogen chock efter kardiotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2769

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiogen chock efter kardiotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
  • Kardiogen chock efter kardiotomi
  • ECMO-VA implanterad i OR

Exklusions kriterier:

  • LVAD
  • Hjärttransplantation
  • Ofullständiga uppgifter i förhållande till utfall
  • Hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med ECMO-VA
postkardiotomi kardiogen Shosck stöds av ECMO-VA
Övrig: datainsamling
ålder, kön, kroppsvikt, längd, personlig sjukdomshistoria, ASA-poäng, EuroSCORE2, typ av hjärtkirurgi, den preoperativa vänsterkammarnas ejektionsfraktion, varaktigheten av CPB, varaktigheten av aortaklämning, behovet av intraoperativ blodtransfusion, noradrenalin, dobutamin, kreatininvärde, tid till extubation (timmar), eventuella komplikationer under vistelsen på intensiven eller på sjukhuset och LOS på intensiven och sjukhuset
Utan ECMO-VA
Kardiogen chock efter kardiotomi medicinskt behandlad (inotrop och vasopressor)
Övrig: datainsamling
ålder, kön, kroppsvikt, längd, personlig sjukdomshistoria, ASA-poäng, EuroSCORE2, typ av hjärtkirurgi, den preoperativa vänsterkammarnas ejektionsfraktion, varaktigheten av CPB, varaktigheten av aortaklämning, behovet av intraoperativ blodtransfusion, noradrenalin, dobutamin, kreatininvärde, tid till extubation (timmar), eventuella komplikationer under vistelsen på intensiven eller på sjukhuset och LOS på intensiven och sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pourcent of death
Tidsram: Dag 30
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 - Antal komplikationer
Tidsram: Dag 30
1- hjärt-, neurologisk, njur-, respiratorisk, röd blodtransfusionskomplikation
Dag 30
2 - antal dagar på intensivvård
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 15 dagar
genom avslutad studie, upp till 15 dagar
3 - antal dagar på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 3 månader
genom avslutad studie, upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUINOT 2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera