- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412303
Escore vaso-inotrópico e suporte ECMO-VA no choque cardiogênico pós-cardiotomia. (ECMOVIS)
A oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) é um tratamento salva-vidas bem estabelecido para choque cardiogênico refratário, com ou sem insuficiência respiratória concomitante. A VA-ECMO geralmente é iniciada na presença de síndrome de baixo débito cardíaco refratária após o desmame da CEC. Atualmente, não há consenso sobre o melhor momento para implantação e início de VA-ECMO neste cenário. Algumas publicações sugeriram que o escore VIS poderia ser usado para determinar a necessidade de VA-ECMO na área cardiológica. Foi demonstrado que um escore de VIS entre 20 e 40 pode ser um valor de corte para discutir a implantação de VA-ECMO. O choque pós-cardiotomia é um cenário muito interessante porque o momento do choque cardiogênico é conhecido e vários vieses são mais controlados do que na área médica.
Com base na capacidade bem estabelecida do VIS Score em predizer mortalidade, investigaremos o papel do VIS Score como determinante para o implante precoce de VA-ECMO em pacientes com choque cardiogênico pós-cardiotomia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
- Choque cardiogênico pós-cardiotomia
- ECMO-VA implantado na sala de cirurgia
Critério de exclusão:
- LVAD
- transplante de coração
- Dados incompletos em relação aos resultados
- Parada cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com ECMO-VA
Postiotomia choque cardiogênico suportado por ECMO-VA
|
idade, sexo, peso corporal, altura, história médica pessoal, escore ASA, EuroSCORE2, tipo de cirurgia cardíaca, fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório, duração da CEC, duração do pinçamento aórtico, necessidade de transfusão sanguínea intraoperatória, norepinefrina, dobutamina, valor da creatinina, tempo até a extubação (horas), qualquer ocorrência de complicações durante a internação na UTI ou no hospital e o tempo de internação na UTI e no hospital
|
|
Sem ECMO-VA
Choque cardiogênico pós-cardiotomia tratado clinicamente (inotrópico e vasopressor)
|
idade, sexo, peso corporal, altura, história médica pessoal, escore ASA, EuroSCORE2, tipo de cirurgia cardíaca, fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório, duração da CEC, duração do pinçamento aórtico, necessidade de transfusão sanguínea intraoperatória, norepinefrina, dobutamina, valor da creatinina, tempo até a extubação (horas), qualquer ocorrência de complicações durante a internação na UTI ou no hospital e o tempo de internação na UTI e no hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de morte
Prazo: Dia 30
|
Dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1 - Número de complicações
Prazo: Dia 30
|
1- complicação cardíaca, neurológica, renal, respiratória, transfusão de hemácias
|
Dia 30
|
|
2 - número de dias em terapia intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, até 15 dias
|
até a conclusão do estudo, até 15 dias
|
|
|
3 - número de dias no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, até 3 meses
|
até a conclusão do estudo, até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Choque
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Choque, Cardiogênico
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- GUINOT 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .