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Escore vaso-inotrópico e suporte ECMO-VA no choque cardiogênico pós-cardiotomia. (ECMOVIS)

15 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) é um tratamento salva-vidas bem estabelecido para choque cardiogênico refratário, com ou sem insuficiência respiratória concomitante. A VA-ECMO geralmente é iniciada na presença de síndrome de baixo débito cardíaco refratária após o desmame da CEC. Atualmente, não há consenso sobre o melhor momento para implantação e início de VA-ECMO neste cenário. Algumas publicações sugeriram que o escore VIS poderia ser usado para determinar a necessidade de VA-ECMO na área cardiológica. Foi demonstrado que um escore de VIS entre 20 e 40 pode ser um valor de corte para discutir a implantação de VA-ECMO. O choque pós-cardiotomia é um cenário muito interessante porque o momento do choque cardiogênico é conhecido e vários vieses são mais controlados do que na área médica.

Com base na capacidade bem estabelecida do VIS Score em predizer mortalidade, investigaremos o papel do VIS Score como determinante para o implante precoce de VA-ECMO em pacientes com choque cardiogênico pós-cardiotomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2769

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Choque cardiogênico pós-cardiotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
  • Choque cardiogênico pós-cardiotomia
  • ECMO-VA implantado na sala de cirurgia

Critério de exclusão:

  • LVAD
  • transplante de coração
  • Dados incompletos em relação aos resultados
  • Parada cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com ECMO-VA
Postiotomia choque cardiogênico suportado por ECMO-VA
idade, sexo, peso corporal, altura, história médica pessoal, escore ASA, EuroSCORE2, tipo de cirurgia cardíaca, fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório, duração da CEC, duração do pinçamento aórtico, necessidade de transfusão sanguínea intraoperatória, norepinefrina, dobutamina, valor da creatinina, tempo até a extubação (horas), qualquer ocorrência de complicações durante a internação na UTI ou no hospital e o tempo de internação na UTI e no hospital
Sem ECMO-VA
Choque cardiogênico pós-cardiotomia tratado clinicamente (inotrópico e vasopressor)
idade, sexo, peso corporal, altura, história médica pessoal, escore ASA, EuroSCORE2, tipo de cirurgia cardíaca, fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório, duração da CEC, duração do pinçamento aórtico, necessidade de transfusão sanguínea intraoperatória, norepinefrina, dobutamina, valor da creatinina, tempo até a extubação (horas), qualquer ocorrência de complicações durante a internação na UTI ou no hospital e o tempo de internação na UTI e no hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de morte
Prazo: Dia 30
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 - Número de complicações
Prazo: Dia 30
1- complicação cardíaca, neurológica, renal, respiratória, transfusão de hemácias
Dia 30
2 - número de dias em terapia intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, até 15 dias
até a conclusão do estudo, até 15 dias
3 - número de dias no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, até 3 meses
até a conclusão do estudo, até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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