- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412303
Score vaso-inotrópico y ECMO-VA Support en Shock Cardiogénico Poscardiotomía. (ECMOVIS)
La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA) es un tratamiento salvavidas bien establecido para el shock cardiogénico refractario, con o sin insuficiencia respiratoria concomitante. VA-ECMO generalmente se inicia en presencia de síndrome de gasto cardíaco bajo refractario después del destete de CEC. Actualmente, no hay consenso sobre el mejor momento para la implantación y el inicio de VA-ECMO en este entorno. Algunas publicaciones han sugerido que la puntuación VIS podría usarse para determinar la necesidad de VA-ECMO en el área cardiológica. Se demostró que un puntaje VIS entre 20 y 40 puede ser un valor de corte para discutir la implantación de VA-ECMO. El shock posterior a la cardiotomía es un escenario muy interesante porque se conoce el momento del shock cardiogénico y varios sesgos están más controlados que en el área médica.
Sobre la base de la capacidad bien establecida de la puntuación VIS para predecir la mortalidad, investigaremos el papel de la puntuación VIS como determinante para la implantación temprana de VA-ECMO en pacientes que sufren un shock cardiogénico posterior a la cardiotomía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
- Shock cardiogénico post cardiotomía
- ECMO-VA implantado en quirófano
Criterio de exclusión:
- DAVI
- Trasplante de corazón
- Datos incompletos en relación con los resultados
- Paro cardiaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con ECMO-VA
choque cardiogénico de cardiotomía apoyado por ECMO-VA
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edad, sexo, peso corporal, altura, antecedentes médicos personales, puntuación ASA, EuroSCORE2, tipo de cirugía cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria, duración de la CEC, duración del pinzamiento aórtico, necesidad de transfusión de sangre intraoperatoria, norepinefrina, dobutamina, valor de creatinina, tiempo hasta la extubación (horas), cualquier aparición de complicaciones durante la estancia en la UCI o en el hospital, y la LOS en la UCI y el hospital
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Sin ECMO-VA
Shock cardiogénico post cardiotomía tratado médicamente (inotrópico y vasopresor)
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edad, sexo, peso corporal, altura, antecedentes médicos personales, puntuación ASA, EuroSCORE2, tipo de cirugía cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria, duración de la CEC, duración del pinzamiento aórtico, necesidad de transfusión de sangre intraoperatoria, norepinefrina, dobutamina, valor de creatinina, tiempo hasta la extubación (horas), cualquier aparición de complicaciones durante la estancia en la UCI o en el hospital, y la LOS en la UCI y el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de muerte
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1 - Número de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 30
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1- Complicación cardiaca, neurológica, renal, respiratoria, transfusión de glóbulos rojos
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Día 30
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2 - número de días en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 15 días
|
hasta la finalización del estudio, hasta 15 días
|
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3 - número de días en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses
|
hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Choque
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Choque Cardiogénico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- GUINOT 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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