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Score vaso-inotrópico y ECMO-VA Support en Shock Cardiogénico Poscardiotomía. (ECMOVIS)

15 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA) es un tratamiento salvavidas bien establecido para el shock cardiogénico refractario, con o sin insuficiencia respiratoria concomitante. VA-ECMO generalmente se inicia en presencia de síndrome de gasto cardíaco bajo refractario después del destete de CEC. Actualmente, no hay consenso sobre el mejor momento para la implantación y el inicio de VA-ECMO en este entorno. Algunas publicaciones han sugerido que la puntuación VIS podría usarse para determinar la necesidad de VA-ECMO en el área cardiológica. Se demostró que un puntaje VIS entre 20 y 40 puede ser un valor de corte para discutir la implantación de VA-ECMO. El shock posterior a la cardiotomía es un escenario muy interesante porque se conoce el momento del shock cardiogénico y varios sesgos están más controlados que en el área médica.

Sobre la base de la capacidad bien establecida de la puntuación VIS para predecir la mortalidad, investigaremos el papel de la puntuación VIS como determinante para la implantación temprana de VA-ECMO en pacientes que sufren un shock cardiogénico posterior a la cardiotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2769

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Shock cardiogénico post cardiotomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
  • Shock cardiogénico post cardiotomía
  • ECMO-VA implantado en quirófano

Criterio de exclusión:

  • DAVI
  • Trasplante de corazón
  • Datos incompletos en relación con los resultados
  • Paro cardiaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con ECMO-VA
choque cardiogénico de cardiotomía apoyado por ECMO-VA
edad, sexo, peso corporal, altura, antecedentes médicos personales, puntuación ASA, EuroSCORE2, tipo de cirugía cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria, duración de la CEC, duración del pinzamiento aórtico, necesidad de transfusión de sangre intraoperatoria, norepinefrina, dobutamina, valor de creatinina, tiempo hasta la extubación (horas), cualquier aparición de complicaciones durante la estancia en la UCI o en el hospital, y la LOS en la UCI y el hospital
Sin ECMO-VA
Shock cardiogénico post cardiotomía tratado médicamente (inotrópico y vasopresor)
edad, sexo, peso corporal, altura, antecedentes médicos personales, puntuación ASA, EuroSCORE2, tipo de cirugía cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria, duración de la CEC, duración del pinzamiento aórtico, necesidad de transfusión de sangre intraoperatoria, norepinefrina, dobutamina, valor de creatinina, tiempo hasta la extubación (horas), cualquier aparición de complicaciones durante la estancia en la UCI o en el hospital, y la LOS en la UCI y el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de muerte
Periodo de tiempo: Día 30
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1 - Número de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 30
1- Complicación cardiaca, neurológica, renal, respiratoria, transfusión de glóbulos rojos
Día 30
2 - número de días en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 15 días
hasta la finalización del estudio, hasta 15 días
3 - número de días en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses
hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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