Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasoinotropní skóre a podpora ECMO-VA u kardiogenního šoku po kardiotomii. (ECMOVIS)

7. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Venoarteriální extrakorporální membránová oxygenace (VA-ECMO) je dobře zavedená život zachraňující léčba refrakterního kardiogenního šoku, s nebo bez současného respiračního selhání. VA-ECMO se obvykle zahajuje v přítomnosti refrakterního syndromu nízkého srdečního výdeje po odstavení CPB. V současné době neexistuje shoda ohledně nejlepšího načasování pro implantaci a zahájení VA-ECMO v tomto nastavení. Některé publikace navrhují, že skóre VIS by mohlo být použito k určení nezbytnosti VA-ECMO v kardiologické oblasti. Bylo prokázáno, že skóre VIS mezi 20 a 40 může být hraniční hodnotou pro diskusi o implantaci VA-ECMO. Po kardiotomický šok je velmi zajímavé prostředí, protože načasování kardiogenního šoku je známé a některé zkreslení je více kontrolováno než v lékařské oblasti.

Na základě dobře zavedené schopnosti VIS skóre předpovídat mortalitu budeme zkoumat roli VIS skóre jako determinantu pro časnou implantaci VA-ECMO u pacientů trpících kardiogenním šokem po kardiotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2769

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiogenní šok po kardiotomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • Kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem
  • Kardiogenní šok po kardiotomii
  • ECMO-VA implantovaný v OR

Kritéria vyloučení:

  • LVAD
  • Transplantace srdce
  • Neúplné údaje ve vztahu k výsledkům
  • Srdeční zástava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S ECMO-VA
postkardiotomie kardiogenní shosck podporovaná ECMO-VA
Jiný: sběr dat
věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, osobní anamnéza, skóre ASA, EuroSCORE2, typ kardiochirurgického výkonu, předoperační ejekční frakce levé komory, délka CPB, délka svorky aorty, nutnost peroperační transfuze krve, norepinefrin, dobutamin, hodnota kreatininu, doba do extubace (hodiny), případný výskyt komplikací během pobytu na JIP nebo v nemocnici a LOS na JIP a v nemocnici
Bez ECMO-VA
Kardiotomický kardiogenní šok lékařsky léčený (inotropní a vazopresorický)
Jiný: sběr dat
věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, osobní anamnéza, skóre ASA, EuroSCORE2, typ kardiochirurgického výkonu, předoperační ejekční frakce levé komory, délka CPB, délka svorky aorty, nutnost peroperační transfuze krve, norepinefrin, dobutamin, hodnota kreatininu, doba do extubace (hodiny), případný výskyt komplikací během pobytu na JIP nebo v nemocnici a LOS na JIP a v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento smrti
Časové okno: Den 30
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 - Počet komplikací
Časové okno: Den 30
1- kardiální, neurologická, renální, respirační, komplikace transfuze červené krve
Den 30
2 - počet dní v intenzivní péči
Časové okno: dokončením studia až 15 dnů
dokončením studia až 15 dnů
3 - počet dní v nemocnici
Časové okno: ukončením studia až 3 měsíce
ukončením studia až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUINOT 2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMCO-VA

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit