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Punteggio vaso-inotropo e supporto ECMO-VA nello shock cardiogeno post-cardiotomia. (ECMOVIS)

7 giugno 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'ossigenazione extracorporea della membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) è un trattamento salvavita consolidato per lo shock cardiogeno refrattario, con o senza concomitante insufficienza respiratoria. La VA-ECMO viene solitamente avviata in presenza di sindrome da bassa gittata cardiaca refrattaria dopo lo svezzamento da CPB. Attualmente, non c'è consenso sulla tempistica migliore per l'impianto e l'inizio della VA-ECMO in questo contesto. Alcune pubblicazioni hanno suggerito che il punteggio VIS potrebbe essere utilizzato per determinare la necessità di VA-ECMO in area cardiologica. È stato dimostrato che un punteggio VIS compreso tra 20 e 40 può essere un valore limite per discutere l'impianto di VA-ECMO. Lo shock post cardiotomico è un ambiente molto interessante perché la tempistica dello shock cardiogeno è nota e diversi bias sono più controllati rispetto all'area medica.

Sulla base della comprovata capacità del VIS Score nel predire la mortalità, indagheremo il ruolo del VIS Score come determinante per l'impianto precoce di VA-ECMO in pazienti affetti da shock cardiogeno post-cardiotomico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2769

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Shock cardiogeno post cardiotomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
  • Shock cardiogeno post cardiotomia
  • ECMO-VA impiantato in sala operatoria

Criteri di esclusione:

  • LVAD
  • Trapianto di cuore
  • Dati incompleti in relazione agli esiti
  • Arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con ECMO VA
shock cardiogeno postcardiotomico supportato da ECMO-VA
Altro: raccolta dati
età, sesso, peso corporeo, altezza, anamnesi personale, punteggio ASA, EuroSCORE2, tipo di cardiochirurgia, frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria, durata del CPB, durata del clampaggio aortico, necessità di trasfusioni di sangue intraoperatorie, noradrenalina, dobutamina, valore della creatinina, tempo di estubazione (ore), qualsiasi comparsa di complicanze durante la degenza in terapia intensiva o in ospedale e la LOS in terapia intensiva e in ospedale
Senza ECMO-VA
Shock cardiogeno post cardiotomia trattato medicalmente (inotropi e vasopressori)
Altro: raccolta dati
età, sesso, peso corporeo, altezza, anamnesi personale, punteggio ASA, EuroSCORE2, tipo di cardiochirurgia, frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria, durata del CPB, durata del clampaggio aortico, necessità di trasfusioni di sangue intraoperatorie, noradrenalina, dobutamina, valore della creatinina, tempo di estubazione (ore), qualsiasi comparsa di complicanze durante la degenza in terapia intensiva o in ospedale e la LOS in terapia intensiva e in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di morte
Lasso di tempo: Giorno 30
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 - Numero di complicanze
Lasso di tempo: Giorno 30
1- complicanze cardiache, neurologiche, renali, respiratorie, trasfusionali di sangue rosso
Giorno 30
2 - numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 15 giorni
attraverso il completamento degli studi, fino a 15 giorni
3 - numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 3 mesi
attraverso il completamento degli studi, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUINOT 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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