- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05412303
Punteggio vaso-inotropo e supporto ECMO-VA nello shock cardiogeno post-cardiotomia. (ECMOVIS)
L'ossigenazione extracorporea della membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) è un trattamento salvavita consolidato per lo shock cardiogeno refrattario, con o senza concomitante insufficienza respiratoria. La VA-ECMO viene solitamente avviata in presenza di sindrome da bassa gittata cardiaca refrattaria dopo lo svezzamento da CPB. Attualmente, non c'è consenso sulla tempistica migliore per l'impianto e l'inizio della VA-ECMO in questo contesto. Alcune pubblicazioni hanno suggerito che il punteggio VIS potrebbe essere utilizzato per determinare la necessità di VA-ECMO in area cardiologica. È stato dimostrato che un punteggio VIS compreso tra 20 e 40 può essere un valore limite per discutere l'impianto di VA-ECMO. Lo shock post cardiotomico è un ambiente molto interessante perché la tempistica dello shock cardiogeno è nota e diversi bias sono più controllati rispetto all'area medica.
Sulla base della comprovata capacità del VIS Score nel predire la mortalità, indagheremo il ruolo del VIS Score come determinante per l'impianto precoce di VA-ECMO in pazienti affetti da shock cardiogeno post-cardiotomico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
- Shock cardiogeno post cardiotomia
- ECMO-VA impiantato in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- LVAD
- Trapianto di cuore
- Dati incompleti in relazione agli esiti
- Arresto cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Con ECMO VA
shock cardiogeno postcardiotomico supportato da ECMO-VA
|
età, sesso, peso corporeo, altezza, anamnesi personale, punteggio ASA, EuroSCORE2, tipo di cardiochirurgia, frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria, durata del CPB, durata del clampaggio aortico, necessità di trasfusioni di sangue intraoperatorie, noradrenalina, dobutamina, valore della creatinina, tempo di estubazione (ore), qualsiasi comparsa di complicanze durante la degenza in terapia intensiva o in ospedale e la LOS in terapia intensiva e in ospedale
|
Senza ECMO-VA
Shock cardiogeno post cardiotomia trattato medicalmente (inotropi e vasopressori)
|
età, sesso, peso corporeo, altezza, anamnesi personale, punteggio ASA, EuroSCORE2, tipo di cardiochirurgia, frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria, durata del CPB, durata del clampaggio aortico, necessità di trasfusioni di sangue intraoperatorie, noradrenalina, dobutamina, valore della creatinina, tempo di estubazione (ore), qualsiasi comparsa di complicanze durante la degenza in terapia intensiva o in ospedale e la LOS in terapia intensiva e in ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di morte
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Giorno 30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
1 - Numero di complicanze
Lasso di tempo: Giorno 30
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1- complicanze cardiache, neurologiche, renali, respiratorie, trasfusionali di sangue rosso
|
Giorno 30
|
2 - numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 15 giorni
|
attraverso il completamento degli studi, fino a 15 giorni
|
|
3 - numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 3 mesi
|
attraverso il completamento degli studi, fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUINOT 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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