Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaso-inotropisk score og ECMO-VA-støtte i post-kardiotomi kardiogent shock. (ECMOVIS)

7. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Veno-arteriel ekstrakorporal membranoxygenering (VA-ECMO) er en veletableret livreddende behandling for refraktært kardiogent shock, med eller uden samtidig respirationssvigt. VA-ECMO startes sædvanligvis ved tilstedeværelse af refraktært lavt cardiac output-syndrom efter CPB-fravænning. I øjeblikket er der ingen konsensus om den bedste timing for implantation og initiering af VA-ECMO i denne indstilling. Nogle publikationer har foreslået, at VIS-score kunne bruges til at bestemme nødvendigheden af ​​VA-ECMO i kardiologisk område. Det blev påvist, at en VIS-score mellem 20 og 40 kan være en grænseværdi for at diskutere implantationen af ​​VA-ECMO. Post-kardiotomi-chok er en meget interessant indstilling, fordi timingen af ​​kardiogent shock er kendt, og flere bias er mere kontrolleret end på det medicinske område.

Baseret på VIS Scores veletablerede evne til at forudsige dødelighed, vil vi undersøge VIS Scores rolle som en determinant for tidlig VA-ECMO-implantation hos patienter, der lider af post-kardiotomi kardiogent shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2769

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiogent chok efter kardiotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • Hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
  • Kardiogent chok efter kardiotomi
  • ECMO-VA implanteret i OR

Ekskluderingskriterier:

  • LVAD
  • Hjertetransplantation
  • Ufuldstændige data i forhold til resultater
  • Hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med ECMO-VA
postkardiotomi kardiogent shosck understøttet af ECMO-VA
Andet: dataindsamling
alder, køn, kropsvægt, højde, personlig sygehistorie, ASA score, EuroSCORE2, type hjertekirurgi, den præoperative venstre ventrikulære ejektionsfraktion, varigheden af ​​CPB, varigheden af ​​aorta-klemning, behovet for intraoperativ blodtransfusion, noradrenalin, dobutamin, kreatininværdi, tid til ekstubation (timer), enhver forekomst af komplikationer under opholdet på ICU eller på hospitalet og LOS på ICU og hospital
Uden ECMO-VA
Post-kardiotomi kardiogent shock medicinsk behandlet (inotrop og vasopressor)
Andet: dataindsamling
alder, køn, kropsvægt, højde, personlig sygehistorie, ASA score, EuroSCORE2, type hjertekirurgi, den præoperative venstre ventrikulære ejektionsfraktion, varigheden af ​​CPB, varigheden af ​​aorta-klemning, behovet for intraoperativ blodtransfusion, noradrenalin, dobutamin, kreatininværdi, tid til ekstubation (timer), enhver forekomst af komplikationer under opholdet på ICU eller på hospitalet og LOS på ICU og hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsandel
Tidsramme: Dag 30
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 - Antal komplikationer
Tidsramme: Dag 30
1- hjerte-, neurologisk-, nyre-, respiratorisk, rød blodtransfusionskomplikation
Dag 30
2 - antal dage på intensiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 15 dage
gennem studieafslutning, op til 15 dage
3 - antal dage på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 3 måneder
gennem studieafslutning, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUINOT 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMCO-VA

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner