Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaso-inotropisk score og ECMO-VA-støtte i post-kardiotomi kardiogent sjokk. (ECMOVIS)

15. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) er en veletablert livreddende behandling for refraktært kardiogent sjokk, med eller uten samtidig respirasjonssvikt. VA-ECMO startes vanligvis i nærvær av refraktært lavt hjertevolumsyndrom etter CPB-avvenning. Foreløpig er det ingen konsensus om det beste tidspunktet for implantasjon og initiering av VA-ECMO i denne innstillingen. Noen publikasjoner har antydet at VIS-poengsum kan brukes til å bestemme nødvendigheten av VA-ECMO i kardiologisk område. Det ble vist at en VIS-score mellom 20 og 40 kan være en grenseverdi for å diskutere implantasjon av VA-ECMO. Post-kardiotomisjokk er en veldig interessant setting fordi tidspunktet for kardiogent sjokk er kjent og flere skjevheter er mer kontrollert enn i medisinsk område.

Basert på den veletablerte evnen til VIS Score til å forutsi dødelighet, vil vi undersøke rollen til VIS Score som en determinant for tidlig VA-ECMO-implantasjon hos pasienter som lider av post-kardiotomi kardiogent sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2769

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiogent sjokk etter kardiotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Kardiogent sjokk etter kardiotomi
  • ECMO-VA implantert i OR

Ekskluderingskriterier:

  • LVAD
  • Hjertetransplantasjon
  • Ufullstendige data i forhold til utfall
  • Hjertestans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med ECMO-VA
postkardiotomi kardiogene shosck støttet av ECMO-VA
Annen: datainnsamling
alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, personlig sykehistorie, ASA score, EuroSCORE2, type hjertekirurgi, den preoperative venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjonen, varigheten av CPB, varigheten av aortaklemming, behovet for intraoperativ blodtransfusjon, noradrenalin, dobutamin, kreatininverdi, tid til ekstubasjon (timer), enhver forekomst av komplikasjoner under oppholdet på intensivavdelingen eller på sykehuset, og LOS på intensivavdelingen og sykehuset
Uten ECMO-VA
Kardiogent sjokk etter kardiotomi medisinsk behandlet (inotrop og vasopressor)
Annen: datainnsamling
alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, personlig sykehistorie, ASA score, EuroSCORE2, type hjertekirurgi, den preoperative venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjonen, varigheten av CPB, varigheten av aortaklemming, behovet for intraoperativ blodtransfusjon, noradrenalin, dobutamin, kreatininverdi, tid til ekstubasjon (timer), enhver forekomst av komplikasjoner under oppholdet på intensivavdelingen eller på sykehuset, og LOS på intensivavdelingen og sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen død
Tidsramme: Dag 30
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 - Antall komplikasjoner
Tidsramme: Dag 30
1- hjerte-, nevrologisk, nyre-, respiratorisk, rød blodtransfusjonskomplikasjon
Dag 30
2 - antall dager på intensiv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 15 dager
gjennom studiegjennomføring, inntil 15 dager
3 - antall dager på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUINOT 2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere