여성 월경의 진화 및 기능 기반 - 2 (EVOMENS-2)
Bases évolutives et Fonctionnelles de la Menstruation Chez Les Femmes - 2
월경은 수정이 일어나지 않았을 때 자궁 내막이 떨어지는 것과 일치합니다. 이것은 영장류의 최근 진화적 혁신이며 월경을 획득하게 된 세포 및 유전적 변화는 잘 알려져 있지 않습니다. 또한 자궁 내막은 월경 주기 전반에 걸쳐 인간의 특성이 제대로 파악되지 않아 진화 및 의학 관련 분석을 모두 방해합니다.
이 연구에서 연구팀은 월경 주기의 분비기 동안 자궁 내막을 구성하는 주요 세포 유형의 유전자 발현 및 유전자 조절 요소를 프로파일링하기 위해 양성 조건에 대해 자궁 수술을 받는 여성 기증자로부터 자궁 내막 조직 샘플을 수집하고 있습니다. 연구자들은 이 데이터를 여성 호르몬 주기의 같은 시점에 다른 영장류에서 수집한 유사한 샘플과 비교할 것입니다.
목표는 월경에 관여할 수 있는 새로운 조절 및/또는 발현 패턴을 획득한 유전자를 식별하고 번역 의학 목적을 위해 여성의 자궁 내막에서 작동하는 세포 및 분자 경로를 더 잘 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수집:
연구팀은 양성 자궁 상태에 대한 외과적 자궁경 검사를 받는 20명의 동의한 여성 기증자로부터 자궁내막 생검 또는 폐기된 조직 스크랩을 수집할 것입니다.
기본 목표:
연구팀은 조직 샘플에서 트랜스크립톰 시퀀싱 및 개방 염색질 프로파일링을 수행하고 월경을 하거나 하지 않는 비인간 영장류에서 생성된 유사한 데이터와 비교할 것입니다. 그들은 월경 종에서 차등적으로 사용되고 월경의 진화에 관여하는 유전자와 비암호화 조절 요소를 식별하고 특성화할 것입니다.
보조 목표:
연구팀은 인간 자궁내막에서 발현되는 비코딩 RNA를 프로파일링하고 특성화할 것입니다.
연구팀은 1차 목표의 추가 기능 검증을 위해 조직 샘플에서 3D 세포 배양(오가노이드)을 확립할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camille Berthelot, PhD
- 전화번호: +33186467946
- 이메일: camille.berthelot@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Geoffroy Canlorbe, MD
- 이메일: geoffroy.canlorbe@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- sanson PUPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이여야 합니다.
- 참여 당시 월경이 있는 경우
- 서면 동의를 받았습니다.
- 월경 주기의 21일에서 25일 사이에 예정된 폴립 및/또는 유섬유종 및/또는 자궁내막 제거를 위한 자궁경 수술, 추정되는 양성 병리를 위한 자궁내막 절제술 및/또는 자궁 기형 관리를 위한 적응증이 있는 경우
- 사회보장 보장
제외 기준:
- 연구 기간 동안 또는 이전 3개월 이내에 자궁 내 장치 피임 방법을 사용함
- 수집 당시 임신
- 수집 전 3개월 동안 임신한 경우
- 채취 전 3개월 동안 무월경이 있었던 경우
- 채취 전 3개월 이내에 호르몬 치료를 받은 자
- 수집 전 3개월 이내에 임상 연구에 참여했습니다.
- 유방암, 난소암, 전신암 또는 자궁경부암의 개인 병력이 있는 경우
- 자궁내막증 진단을 받다
- 선근증 진단을 받으십시오
- 린치 증후군 진단을 받으십시오.
- 포함 기준에 나열된 조건 이외의 상태로 자궁경 검사를 받는 경우
- 서면 동의를 하지 않은 여성
- 모유 수유중인 여성
- 체질량 지수(BMI)가 18.5 미만이거나 30 이상인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메인 코호트
이것은 단일군 연구입니다.
의료 목적으로 수술을 받는 동의 기증자로부터 샘플을 수집합니다.
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의료 목적으로 수술 자궁경 검사를 받는 동의 환자로부터 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전사학
기간: 18개월
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월경의 진화적 확립에 관여하는 유전자의 특성화: DeSEQ 분석(FDR 보정 p-값 < 0.05)을 사용하여 각 세포 유형에서 월경 종과 비월경 종 간에 차별적으로 발현되는 유전자의 전사체 시퀀싱 및 식별
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18개월
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열린 염색질 분석
기간: 18개월
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월경의 진화적 확립에 특히 관여하는 비암호화 조절 요소의 특성화: 개방형 염색질 시퀀싱(ATAC-seq) 및 DeSEQ 분석(FDR -보정된 p-값 < 0.05)
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비코딩 트랜스크립토믹스
기간: 18개월
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전사체 시퀀싱, 전사체 조립 및 각 게놈에서 발현된 비암호화 전사체의 주석에 의한 각 세포 유형의 월경 및 비월경 종의 자궁내막에서 발현된 비암호화 전사체의 특성화
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18개월
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3D 세포 배양 - 확립
기간: 18개월
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3D 세포 배양물("오가노이드")을 획득하여 주요 목적의 관찰을 검증: 명시야 현미경으로 평가한 증식 및 확장 시간 경과
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18개월
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3D 세포 배양 - 구조 평가
기간: 18개월
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H/E 및 PAS 염색을 사용한 3D 세포 배양의 지형학적 평가
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18개월
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3D 세포 배양 - 세포 유형 평가
기간: 18개월
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면역화학 및 면역형광 염색(MUC1, Cytokeratin7, EPCAM, Vimentin, CD13, ESR, PCR)을 통해 3D 세포 배양에서 특징적인 세포 마커 프로파일링
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18개월
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3D 세포 배양 - 유전자 발현
기간: 18개월
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신선한 조직의 전사체와 비교하기 위해 PCR에 의한 3D 세포 배양의 유전자 발현 프로파일링.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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