Basi evolutive e funzionali delle mestruazioni nella donna - 2 (EVOMENS-2)
Basi evolutive e funzioni delle mestruazioni Chez Les Femmes - 2
Le mestruazioni corrispondono allo spargimento del rivestimento uterino quando la fecondazione non è avvenuta. Questa è una recente innovazione evolutiva nei primati e i cambiamenti cellulari e genetici che hanno portato all'acquisizione delle mestruazioni non sono ben compresi. Inoltre, il rivestimento uterino è scarsamente caratterizzato negli esseri umani durante il ciclo mestruale, il che ostacola sia le analisi evolutive che quelle rilevanti dal punto di vista medico.
In questo studio, il team di ricerca sta raccogliendo campioni di tessuto endometriale uterino da donatrici sottoposte a chirurgia uterina per condizioni benigne, per profilare l'espressione genica e gli elementi regolatori genici nei principali tipi di cellule che compongono il rivestimento uterino durante la fase segreta del ciclo mestruale. Gli investigatori confronteranno questi dati con campioni simili raccolti da altri primati nello stesso momento del ciclo ormonale femminile.
L'obiettivo è identificare i geni che hanno acquisito nuovi modelli di regolazione e/o espressione e che potrebbero essere coinvolti nelle mestruazioni, nonché caratterizzare meglio le vie cellulari e molecolari all'opera nel rivestimento uterino delle donne ai fini della medicina traslazionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Collezione:
Il team di ricerca raccoglierà biopsie endometriali o scarti di tessuto scartati dalla pratica medica da 20 donatrici consenzienti sottoposte a isteroscopia chirurgica per condizioni uterine benigne.
Obiettivo primario:
Il team di ricerca eseguirà il sequenziamento del trascrittoma e aprirà il profilo della cromatina dai campioni di tessuto e li confronterà con dati simili prodotti da primati non umani che hanno o non hanno le mestruazioni. Identificheranno e caratterizzeranno i geni e gli elementi regolatori non codificanti differenzialmente utilizzati nelle specie mestruali e coinvolti nell'evoluzione delle mestruazioni.
Obiettivi secondari:
Il team di ricerca definirà e caratterizzerà gli RNA non codificanti espressi nell'endometrio umano.
Il team di ricerca stabilirà colture cellulari 3D (organoidi) dai campioni di tessuto per ulteriori convalide funzionali dell'obiettivo primario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille Berthelot, PhD
- Numero di telefono: +33186467946
- Email: camille.berthelot@pasteur.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Geoffroy Canlorbe, MD
- Email: geoffroy.canlorbe@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Reclutamento
- Pitié Salpêtrière
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Contatto:
- sanson PUPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 50 anni.
- Avere le mestruazioni al momento della loro partecipazione
- Hanno dato il loro consenso scritto
- Avere un'indicazione per un intervento chirurgico di isteroscopia per asportazione di un polipo e/o fibroma e/o endometrio, endometrialctomia per presunta patologia benigna e/o gestione di una malformazione uterina, programmato tra i giorni 21 e 25 del ciclo mestruale
- Coperto dalla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di un metodo contraccettivo del dispositivo intrauterino durante lo studio o nei tre mesi precedenti
- Essere incinta al momento della raccolta
- Sono stato in stato di gravidanza nei tre mesi precedenti la raccolta
- Hanno avuto amenorrea nei tre mesi precedenti la raccolta
- Hanno ricevuto un trattamento ormonale nei tre mesi precedenti la raccolta
- Aver partecipato a uno studio clinico nei 3 mesi precedenti la raccolta
- Avere una storia personale di cancro al seno, alle ovaie, al corpo o al collo dell'utero
- Avere una diagnosi di endometriosi
- Avere una diagnosi di adenomiosi
- Avere una diagnosi di sindrome di Lynch
- Sottoporsi a isteroscopia per una condizione diversa da quelle elencate nei criteri di inclusione
- Donne che non hanno dato il consenso scritto
- Donne che allattano
- Donne con un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 18,5 o superiore a 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte principale
Questo è uno studio a braccio singolo.
I campioni vengono raccolti da donatori consenzienti sottoposti a intervento chirurgico per scopi medici.
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I campioni saranno raccolti da pazienti consenzienti sottoposti a isteroscopia chirurgica per scopi medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascrittomica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Caratterizzazione dei geni coinvolti nell'instaurazione evolutiva delle mestruazioni: sequenziamento del trascrittoma e identificazione di geni differenzialmente espressi tra specie mestruali e non mestruali in ogni tipo di cellula mediante analisi DeSEQ (valore p FDR-corretto <0,05)
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18 mesi
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Analisi aperta della cromatina
Lasso di tempo: 18 mesi
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Caratterizzazione di elementi regolatori non codificanti specificamente coinvolti nell'instaurazione evolutiva delle mestruazioni: sequenziamento aperto della cromatina (ATAC-seq) e identificazione di regioni genomiche non codificanti attivate in modo differenziato tra specie mestruali e non mestruali in ciascun tipo di cellula utilizzando l'analisi DeSEQ (FDR -valore p corretto <0,05)
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascrittomica non codificante
Lasso di tempo: 18 mesi
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Caratterizzazione di trascritti non codificanti espressi nell'endometrio in specie mestruali e non mestruali in ciascun tipo di cellula mediante sequenziamento del trascrittoma, assemblaggio di trascritti e annotazione di trascritti non codificanti espressi in ciascun genoma
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18 mesi
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Coltura cellulare 3D - costituzione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ottenere colture cellulari 3D ("organoidi") per convalidare le osservazioni dell'obiettivo principale: proliferazione ed espansione nel tempo valutate mediante microscopia in campo chiaro
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18 mesi
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Coltura cellulare 3D - valutazione strutturale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valutazione topografica delle colture cellulari 3D con colorazione H/E e PAS
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18 mesi
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Coltura cellulare 3D - valutazione dei tipi di cellule
Lasso di tempo: 18 mesi
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Profiling di marcatori cellulari caratteristici nelle colture cellulari 3D tramite colorazione immunochimica e immunofluorescenza (MUC1, Cytokeratin7, EPCAM, Vimentin, CD13, ESR, PGR)
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18 mesi
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Coltura cellulare 3D - espressione genica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Profilazione dell'espressione genica delle colture cellulari 3D mediante PCR da confrontare con i trascrittomi di tessuti freschi.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C21-20
- 2021-A02779-32 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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