이상지질혈증이 있는 성인의 ARO-APOC3 연구
2026년 5월 8일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals
이상지질혈증이 있는 성인에서 ARO-APOC3의 장기적 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상 공개 확장 연구
이는 모 연구 AROAPOC3-2001 및 AROAPOC3-2002의 공개 라벨 확장입니다.
모 연구에서 맹검 12개월 기간을 완료하고 자격 기준을 계속 충족하는 이상지질혈증이 있는 성인 참가자는 이 연구에 등록할 수 있는 옵션이 있습니다.
적격한 등록 참가자는 최종 용량이 선택될 때까지 상위 연구에서 할당된 용량 수준으로 공개 라벨 ARO-APOC3를 처음 투여받게 되며, 이때 모든 참가자는 동일한 투여 요법으로 공개 라벨 ARO-APOC3를 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
418
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Clinical Research Site 53
-
Sneek, 네덜란드, 8601 ZR
- Clinical Research Site 54
-
Zwijndrecht, 네덜란드, 3331LZ
- Clinical Research Site 55
-
-
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Clinical Research Site 56
-
Christchurch, 뉴질랜드, 8013
- Clinical Research Site 57
-
-
Aukland
-
Papatoetoe, Aukland, 뉴질랜드, 2025
- Clinical Research Site 58
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Clinical Research Site 1
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Clinical Research Site 2
-
Palm Springs, California, 미국, 92292
- Clinical Research Site 3
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- Clincal Research Site 4
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Clinical Research Site 5
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Clinical Research Site 8
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Clinical Research Site 6
-
Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- Clinical Research Site 9
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Clinical Research Site 10
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Clinical Research Site 11
-
-
Georgia
-
Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
- Clinical Research Site 12
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Clinical Research Site 13
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Clinical Research Site 14
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Clinical Research Site 15
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Clinical Research Site 16
-
-
New York
-
Long Island City, New York, 미국, 11106
- Clinical Research Site 17
-
New Windsor, New York, 미국, 12553
- Clinical Research Site 18
-
New York, New York, 미국, 10029
- Clinical Research Site 19
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Clinical Research Site 20
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Clinical Research Site 21
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Clinical Research Site 22
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- Clinical Research Site 23
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
- Clinical Research Site 24
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Clinical Research Site 25
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Clinical Research Site 26
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77002
- Clinical Research Site 29
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Clinical Research Site 27
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Clinical Research Site 28
-
San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Clinical Research Site 30
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Clinical Research Site 31
-
-
-
-
Ontario
-
Concord, Ontario, 캐나다, L4K4M2
- Clinical Research Site 39
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Clinical Research Site 40
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Clinical Research Site 41
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Clinical Research Site 43
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1G 3Z4
- Clinical Research Site 44
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
- Clinical Research Site 59
-
Lodz, 폴란드, 93-338
- Clinical Research Site 64
-
Lodz, 폴란드, 94 046
- Clinical Research Site 63
-
Oświęcim, 폴란드, 32-600
- Clinical Research Site 60
-
Poznan, 폴란드, 61-655
- Clinical Research Site 61
-
Rzeszów, 폴란드, 35-055
- Clinical Research Site 62
-
-
-
-
-
Balatonfüred, 헝가리, H-8230
- Clinical Research Site 46
-
Békéscsaba, 헝가리, 5600
- Clinical Research Site 47
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Clinical Research Site 48
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- Clinical Research Site 49
-
Komárom, 헝가리, H-2900
- Clinical Research Site 50
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Clinical Research Site 51
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Clinical Research Site 32
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, 호주, 4068
- Clinical Research Site 33
-
Sippy Downs, Queensland, 호주, 4556
- Clinical Research Site 34
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Clinical Research Site 35
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Clinical Research Site 36
-
-
Washington
-
Joondalup, Washington, 호주, 6027
- Clinical Research Site 37
-
Nedlands, Washington, 호주, 6009
- Clinical Research Site 38
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비임신, 비수유 성인 및 연구 기간 동안 임신할 계획이 없는 성인
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 모 연구에서 48주 연구 치료 기간 완료
제외 기준:
- 피험자는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승으로 인해 모 연구에서 ARO-APOC3 사용을 영구적으로 중단했습니다.
- 새로운 상태 또는 기존 상태의 악화 또는 피험자를 등록에 부적합하게 만들고, 피험자가 연구에 참여하거나 완료하는 것을 방해할 수 있고, 프로토콜 요구 사항을 준수하기 어렵게 만들거나 피험자를 추가적인 안전 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 상황
- 연구 기간 동안 적당한 한계 내로 알코올 소비를 제한하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ARO-APOC3
3개월마다 ARO-APOC3 1회 피하(sc) 주사
|
ARO-APOC3 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 공복 트리글리세리드(TG)의 기준선에서 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 단식 TG의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 아포지단백(Apo) C-III의 기준선에서 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 ApoC-III의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 단식 비고밀도 지단백-콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선에서 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 비 HDL-C 단식의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 단식 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C)의 기준선에서 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 단식 HDL-C의 기준선 대비 변화율
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 단식 총 아포지단백 B(ApoB)의 기준선으로부터의 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
시간 경과에 따른 단식 총 ApoB의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
초원심분리를 사용하여 시간 경과에 따른 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)의 기준선에서 변경
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
|
초원심분리를 사용한 시간 경과에 따른 단식 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 24개월 동안
|
24개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AROAPOC3-2003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ARO-APOC3에 대한 임상 시험
-
Arrowhead Pharmaceuticals완전한중증 고중성지방혈증미국, 호주, 캐나다, 독일, 헝가리, 네덜란드, 뉴질랜드, 폴란드
-
Arrowhead Pharmaceuticals완전한
-
Arrowhead Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로중증 고중성지방혈증미국, 아르헨티나, 브라질, 불가리아, 캐나다, 체코, 프랑스, 독일, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 뉴질랜드, 폴란드, 슬로바키아, 남아프리카, 스페인
-
Arrowhead Pharmaceuticals완전한
-
Arrowhead Pharmaceuticals모병고중성지방혈증미국, 캐나다, 호주, 벨기에, 불가리아, 중국, 체코, 프랑스, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 뉴질랜드, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아, 남아프리카, 영국, 아르헨티나, 브라질, 크로아티아, 독일, 이탈리아, 스페인
-
Arrowhead Pharmaceuticals완전한가족성 킬로미크론혈증미국, 아르헨티나, 호주, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 크로아티아, 프랑스, 독일, 아일랜드, 이스라엘, 일본, 멕시코, 뉴질랜드, 오만, 폴란드, 세르비아, 싱가포르, 대한민국, 스페인, 터키 (Türkiye)
-
Arrowhead Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로중증 고중성지방혈증미국, 아르헨티나, 호주, 벨기에, 브라질, 불가리아, 캐나다, 중국, 크로아티아, 체코, 헝가리, 이탈리아, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아, 스페인, 영국
-
Arrowhead Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로고중성지방혈증미국, 아르헨티나, 호주, 불가리아, 캐나다, 체코, 프랑스, 독일, 헝가리, 이탈리아, 폴란드, 슬로바키아, 남아프리카, 스페인, 영국
-
Arrowhead Pharmaceuticals모병중증 고중성지방혈증미국, 불가리아, 헝가리, 오스트리아, 사우디 아라비아, 중국, 세르비아, 콜롬비아, 멕시코, 대한민국, 요르단, 스웨덴, 브라질, 오만, 아랍 에미리트, 아르헨티나