제왕절개 복합마취에서 S-ketamine의 효과
2023년 2월 22일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
복합 척추 및 경막외 진통제 하에서 산모가 선택적 제왕절개를 받는 경우 S-케타민과 위약 사이의 통각과민 방지 효과를 비교합니다.
이 연구를 기반으로 연구자들은 제왕절개 후 통각과민을 완화하는 데 있어 S-케타민 복합 마취의 역할과 잠재적 메커니즘을 검증하고 통각과민과 수술 후 통증을 감소시킬 수 있음을 증명하고자 합니다. 다양한 PCA 방식으로 수술 후 통각 과민을 완화하는 S-케타민의 역할을 탐색하고 유즙 분비에서 S-케타민의 안전성을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I-III
- 20~45세
- 임신 37~42주
- 지주막하 마취로 선택적 제왕절개를 받다
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 제왕절개에 금기인 환자
- 척추 및 경막외마취 복합마취의 금기증이 있는 환자
- 중증 전신질환 환자
- 알코올 중독 및 항염증제 및 진통제의 장기간 사용
- 임상시험에 협조할 수 없거나 참여를 거부한 환자
- esketamine과 hydromorphone에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 E1
S-케타민은 분만 후 정맥 내로 투여되었고, 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)는 수술 후 투여되었습니다. PCEA 공식: (10μg/ml 하이드로모르폰 + 0.11%
로피바카인) 200ml
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분만 후 태아에게 S-케타민 또는 위약을 투여했습니다. 환자 제어 정맥 진통제 또는 환자 제어 경막외 진통제를 수술 후 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 E2
S-케타민은 분만 후 정맥 내로 투여되었고, 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)는 수술 후 투여되었습니다. PCIA 공식: (100μg/ml 하이드로모르폰) 100ml
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분만 후 태아에게 S-케타민 또는 위약을 투여했습니다. 환자 제어 정맥 진통제 또는 환자 제어 경막외 진통제를 수술 후 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C1
위약은 분만 후 정맥 내로 투여되었고, 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)는 수술 후 투여되었습니다. PCEA 공식: (10μg/ml 하이드로모르폰 + 0.11%
로피바카인) 200ml
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분만 후 태아에게 S-케타민 또는 위약을 투여했습니다. 환자 제어 정맥 진통제 또는 환자 제어 경막외 진통제를 수술 후 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C2
위약은 분만 후 정맥 내로 투여되었고 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)는 수술 후 투여되었습니다. PCIA 공식: (100μg/ml 하이드로모르폰) 100ml
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분만 후 태아에게 S-케타민 또는 위약을 투여했습니다. 환자 제어 정맥 진통제 또는 환자 제어 경막외 진통제를 수술 후 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0-24시간에 최대 통증 점수(NRS socre)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 0-6시간의 통증 점수(NRS socre)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 6시간까지
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수술 후 6-12시간에 통증 점수(NRS socre)
기간: 수술 후 6시간부터 수술 후 12시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 후 6시간부터 수술 후 12시간까지
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수술 후 12~24시간에 통증 점수(NRS socre)
기간: 수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눌려진 환자 제어 진통제 펌프의 수
기간: 수술 후 0~48시간
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환자가 통증을 느꼈을 때 환자 제어 진통제 펌프를 한 번 누를 수 있습니다.
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수술 후 0~48시간
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환자 제어 진통제 펌프 진통제 소비
기간: 수술 후 0~48시간
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진통제 사용량
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수술 후 0~48시간
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수술 30분 후 욕창 역치
기간: 기준선에서 수술 후 30분으로 변경
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욕창 역치는 주로 사용하는 손의 팔뚝에서 압력 압력계를 사용하여 kg/cm2로 보고하여 측정했습니다.
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기준선에서 수술 후 30분으로 변경
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수술 후 24시간의 욕창 역치
기간: 기준선에서 수술 후 30분으로 변경
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욕창 역치는 주로 사용하는 손의 팔뚝에서 압력 압력계를 사용하여 kg/cm2로 보고하여 측정했습니다.
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기준선에서 수술 후 30분으로 변경
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수술 후 30분 후 욕창 내성
기간: 기준선에서 수술 후 24시간으로 변경
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욕창 내성은 주로 사용하는 손의 팔뚝에서 압력 압력계를 사용하여 kg/cm2로 보고하여 측정했습니다.
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기준선에서 수술 후 24시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-ketamine and CS hyperalgesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터는 스폰서가 이메일을 통해 합당한 요청을 할 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
5년 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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