Boomerang 조기 타당성 조사
2025년 6월 26일 업데이트: Boomerang Medical
IBD 환자의 신경조절에 대한 조기 타당성 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 간격으로 신경 조절로 치료받은 IBD 환자의 반응을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Phillip Fleshner, Inc.
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- CU Anschutz
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67226-8119
- Kansas Gastroenterology
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, 미국, 10029
- The Mount Sinai Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine Division of Colorectal Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
일반 포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~75세
- ≥ 6개월의 질병 기간
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여에 동의할 수 있는 능력 및 의지
- 프로토콜을 준수할 수 있는 능력과 모든 후속 조치 요구 사항을 준수하려는 의지
일반 제외 기준(피험자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 함):
- 연구 절차, 장치 작동을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 모든 중요한 의학적 상태
- 연구 조사자의 재량에 따른 모든 정신과적 또는 성격 장애
- 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력 또는 현재 증거, 불법 약물 또는 처방약의 오락적 사용
- 균혈증 또는 패혈증의 위험이 있는 활성 세균 감염(예: 농양의 존재)
- 결장의 활동성 클로스트리디움 디피실 감염
- 결장의 활동성 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염
- 결장 천공의 증거
- 응급 수술이 필요한 전격성 대장염
- 현미경적, 허혈성 또는 감염성 대장염
- 결장의 절제되지 않은 신생물
- ileostomy, colostomy, 또는 경장 또는 비경 구 영양의 존재
- 결장경을 통과할 수 없는 결장 협착
- 활동성 또는 잠복성 결핵
- 5년 이내 흑색종(국소 피부암 제외)을 포함한 암 병력
- 장치 임플란트의 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 장치 이식 후 6개월 이내 염증성 장질환 치료를 위한 임상시험약
- 환자 프로그래머 작동 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
신경조절 이식 환자
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신경조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병활동지수
기간: 최대 1년
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CDAI(Crohn's Disease Activity Index Score) 또는 MAYO 점수(궤양성 대장염)
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Boom-IBD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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