回旋镖早期可行性研究
2025年6月26日 更新者：Boomerang Medical
IBD 患者神经调节的早期可行性研究。
研究概览
详细说明
该研究将评估 IBD 患者在不同时间间隔接受神经调节治疗的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Phillip Fleshner, Inc.
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- CU Anschutz
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67226-8119
- Kansas Gastroenterology
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York、New York、美国、10029
- The Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine Division of Colorectal Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
一般纳入标准：
- 男女不限
- 18至75岁
- 病程≥6个月
- 通过签署知情同意书同意参与的能力和意愿
- 能够遵守方案并愿意遵守所有后续要求
一般排除标准（受试者不得满足以下任何标准）：
- 任何可能干扰研究程序、设备操作或可能混淆研究结果的重大医疗状况
- 研究调查员自行决定的任何精神或人格障碍
- 酒精或药物滥用或依赖的历史或当前证据，娱乐性使用非法药物或处方药
- 任何具有菌血症或败血症风险的活动性细菌感染（例如 脓肿的存在）
- 活动性结肠艰难梭菌感染
- 结肠的活动性巨细胞病毒 (CMV) 感染
- 结肠穿孔的证据
- 需要急诊手术的暴发性结肠炎
- 显微镜下、缺血性或感染性结肠炎
- 未切除的结肠肿瘤
- 存在回肠造口术、结肠造口术或肠内或肠外喂养
- 结肠狭窄无法通过结肠镜
- 活动性或潜伏性结核病
- 5 年内的癌症病史，包括黑色素瘤（局部皮肤癌除外）
- 器械植入后近 30 天内参加过另一项临床试验
- 用于在器械植入后 6 个月内治疗炎症性肠病的研究药物
- 无法操作患者编程器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处理过的
植入神经调节的患者
|
神经调节
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病活动指数
大体时间：长达 1 年
|
CDAI（克罗恩病活动指数评分）或 MAYO 评分（溃疡性结肠炎）
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月6日
研究完成 (实际的)
2024年12月6日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Boom-IBD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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