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생화학적 재발성 전립선암 환자의 갈륨-68 PSMA-11 PET에 대한 접근성 확대

2023년 5월 17일 업데이트: Morand Piert, MD

68Ga PSMA-HBED-CC(68Ga-PSMA-11)를 이용한 확장접속 프로그램입니다.

이 확장 액세스 프로그램의 주요 목표는 68Ga PSMA-11 PET/CT 이미징을 환자에게 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암의 이미징 및 병기는 수술 및 치료 계획에 매우 중요합니다. 갈륨-68 표지된 HBED-CC PSMA(보다 일반적으로 68Ga-PSMA-11로 불림)는 최근 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 및 샌프란시스코(UCSF)에서 사용되는 제제에서 임상 용도로 FDA의 승인을 받았습니다.

UM(University of Michigan)의 68Ga-PSMA-11 생산 공정은 이와 다르며 FDA 승인을 받지 않았습니다. 이 확장된 액세스 프로그램은 미시간 대학교에서 생산된 68Ga-PSMA-11을 미시간 대학교에서 전립선암에 대한 임상 관리를 위해 계속 사용할 수 있도록 설정되었습니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구
  • 치료 IND/프로토콜

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 조직병리학적으로 입증된 전립선 선암종
  • 초기 치료 후 증가된 PSA: 근치적 전립선 절제술(RP) 후 - AUA 권장 사항. RP 후 6주 이상 측정된 0.2 ng/mL 이상의 PSA 및 0.2 ng/mL 이상의 확증적 지속성 PSA
  • 초기 치료 후 증가된 PSA: 방사선 치료 후 또는 전립선의 국소 치료 후. Nadir + PSA에서 2ng/mL 이상 상승
  • 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 전립선암에 대한 현재 연구 요법
  • 눕거나 가만히 누워 있을 수 없거나 PET/CT 스캔을 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Morand Piert, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00198146

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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