Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot Gallium-68 PSMA-11 PET bij patiënten met biochemische recidiverende prostaatkanker

17 mei 2023 bijgewerkt door: Morand Piert, MD

Dit is een uitgebreid toegangsprogramma dat gebruikmaakt van 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).

Het primaire doel van dit uitgebreide toegangsprogramma is om 68Ga PSMA-11 PET/CT-beeldvorming beschikbaar te maken voor patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beeldvorming en stadiëring van prostaatkanker is van cruciaal belang voor de planning van operaties en behandelingen. Gallium-68 gelabeld HBED-CC PSMA (beter bekend als 68Ga-PSMA-11) is onlangs goedgekeurd door de FDA voor klinisch gebruik in een formulering die wordt gebruikt aan de Universiteit van Californië in Los Angeles UCLA) en San Francisco (UCSF).

Het productieproces voor 68Ga-PSMA-11 aan de Universiteit van Michigan (UM) is anders en niet door de FDA goedgekeurd. Dit uitgebreide toegangsprogramma is opgezet om een ​​voortgezet gebruik mogelijk te maken van 68Ga-PSMA-11 geproduceerd aan de Universiteit van Michigan voor klinische behandeling van prostaatkanker aan de Universiteit van Michigan.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte
  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histopathologisch bewezen prostaatcarcinoom
  • Verhoogde PSA na initiële therapie: Post-radicale prostatectomie (RP) - AUA-aanbeveling. PSA groter dan 0,2 ng/ml gemeten meer dan 6 weken na RP en bevestigende aanhoudende PSA groter dan 0,2 ng/ml
  • Verhoogde PSA na initiële therapie: Post-bestralingstherapie of post-focale therapie van prostaatklier. Nadir + groter dan of gelijk aan 2 ng/ml stijging van PSA
  • Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige onderzoekstherapie voor prostaatkanker
  • Niet in staat om plat of stil te liggen of een PET/CT-scan te verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morand Piert, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00198146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren