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Acesso Expandido ao Gálio-68 PSMA-11 PET em Pacientes com Câncer de Próstata Bioquímico Recorrente

17 de maio de 2023 atualizado por: Morand Piert, MD

Este é um programa de acesso expandido usando 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).

O principal objetivo deste programa de acesso expandido é disponibilizar imagens de 68Ga PSMA-11 PET/CT para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A imagem e o estadiamento do câncer de próstata são essenciais para o planejamento cirúrgico e de tratamento. HBED-CC PSMA marcado com gálio-68 (mais comumente chamado de 68Ga-PSMA-11) foi recentemente aprovado pelo FDA para uso clínico em uma formulação utilizada na Universidade da Califórnia em Los Angeles UCLA) e San Francisco (UCSF).

O processo de produção de 68Ga-PSMA-11 na Universidade de Michigan (UM) é diferente e não aprovado pela FDA. Este programa de acesso expandido foi estabelecido para permitir o uso contínuo de 68Ga-PSMA-11 produzido na Universidade de Michigan para tratamento clínico de câncer de próstata na Universidade de Michigan.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário
  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma de próstata comprovado histopatologicamente
  • PSA elevado após terapia inicial: Pós-prostatectomia radical (PR) - recomendação AUA. PSA superior a 0,2 ng/mL medido mais de 6 semanas após a PR e PSA persistente confirmatório superior a 0,2 ng/mL
  • PSA elevado após terapia inicial: Pós radioterapia ou pós terapia focal da próstata. Nadir + aumento maior ou igual a 2 ng/mL no PSA
  • Capacidade de entender um documento de consentimento informado por escrito e vontade de assiná-lo

Critério de exclusão:

  • Terapia experimental atual para câncer de próstata
  • Incapaz de ficar deitado, imóvel ou tolerar um exame PET/CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Morand Piert, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00198146

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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