Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång till Gallium-68 PSMA-11 PET hos patienter med biokemisk återkommande prostatacancer

17 maj 2023 uppdaterad av: Morand Piert, MD

Detta är ett utökat åtkomstprogram som använder 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).

Det primära målet med detta utökade åtkomstprogram är att göra 68Ga PSMA-11 PET/CT-avbildning tillgänglig för patienter.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avbildning och iscensättning av prostatacancer är avgörande för kirurgisk planering och behandlingsplanering. Gallium-68-märkt HBED-CC PSMA (vanligen kallad 68Ga-PSMA-11) har nyligen godkänts av FDA för klinisk användning i en formulering som används vid University of California i Los Angeles UCLA) och San Francisco (UCSF).

Produktionsprocessen för 68Ga-PSMA-11 vid University of Michigan (UM) är annorlunda och inte godkänd av FDA. Detta utökade åtkomstprogram etablerades för att tillåta fortsatt användning av 68Ga-PSMA-11 producerad vid University of Michigan för klinisk behandling av prostatacancer vid University of Michigan.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek
  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histopatologiskt bevisat prostataadenokarcinom
  • Förhöjd PSA efter initial behandling: Post radikal prostatektomi (RP) - AUA-rekommendation. PSA större än 0,2 ng/ml uppmätt mer än 6 veckor efter RP och bekräftande ihållande PSA större än 0,2 ng/ml
  • Förhöjd PSA efter initial behandling: Efter strålbehandling eller postfokal behandling av prostatakörteln. Nadir + större än eller lika med 2 ng/ml ökning av PSA
  • Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det

Exklusions kriterier:

  • Aktuell undersökningsterapi för prostatacancer
  • Kan inte ligga platt, stilla eller tolerera en PET/CT-skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morand Piert, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00198146

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera