- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415228
Utökad tillgång till Gallium-68 PSMA-11 PET hos patienter med biokemisk återkommande prostatacancer
Detta är ett utökat åtkomstprogram som använder 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).
Det primära målet med detta utökade åtkomstprogram är att göra 68Ga PSMA-11 PET/CT-avbildning tillgänglig för patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avbildning och iscensättning av prostatacancer är avgörande för kirurgisk planering och behandlingsplanering. Gallium-68-märkt HBED-CC PSMA (vanligen kallad 68Ga-PSMA-11) har nyligen godkänts av FDA för klinisk användning i en formulering som används vid University of California i Los Angeles UCLA) och San Francisco (UCSF).
Produktionsprocessen för 68Ga-PSMA-11 vid University of Michigan (UM) är annorlunda och inte godkänd av FDA. Detta utökade åtkomstprogram etablerades för att tillåta fortsatt användning av 68Ga-PSMA-11 producerad vid University of Michigan för klinisk behandling av prostatacancer vid University of Michigan.
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Morand Piert, MD
- Telefonnummer: 7349365388
- E-post: mpiert@med.umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Pool Jr.
- E-post: jampool@med.umich.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histopatologiskt bevisat prostataadenokarcinom
- Förhöjd PSA efter initial behandling: Post radikal prostatektomi (RP) - AUA-rekommendation. PSA större än 0,2 ng/ml uppmätt mer än 6 veckor efter RP och bekräftande ihållande PSA större än 0,2 ng/ml
- Förhöjd PSA efter initial behandling: Efter strålbehandling eller postfokal behandling av prostatakörteln. Nadir + större än eller lika med 2 ng/ml ökning av PSA
- Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det
Exklusions kriterier:
- Aktuell undersökningsterapi för prostatacancer
- Kan inte ligga platt, stilla eller tolerera en PET/CT-skanning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- Antikoagulantia
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Kalciumkelatbildande medel
- Edetisk syra
- Gallium 68 PSMA-11
Andra studie-ID-nummer
- HUM00198146
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostata Adenocarcinom
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
AIO-Studien-gGmbHTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Nordic Pharma SASAvslutadAdenocarcinom, mage | Adenocarcinom, Esophagogastric JunctionTyskland
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom - GEJKina
-
Institut National d'Oncologie, MoroccoAvslutadRektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomMarocko
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustEli Lilly and Company; AstraZeneca; Clovis Oncology, Inc.; MedImmune LLCRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom i matstrupen | Adenocarcinom i Gastro-esofageal JunctionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySanofiIndragenAdenocarcinom i ändtarmen | Adenocarcinom i tjocktarmenFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Steg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Accelerated Community Oncology Research NetworkAmgenAvslutadGastroesofagealt adenokarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Adenocarcinom i distal matstrupe | Adenocarcinom i den proximala magenFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAventis PharmaceuticalsAvslutadEsophageal Adenocarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal JunctionFörenta staterna
-
UNICANCERBayerAvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Adenocarcinom i magenFrankrike
Kliniska prövningar på 68Ga-PSMA-11
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
Jules Bordet InstituteIndragen
-
Anhui Provincial HospitalRekryteringProstatacancer | PET/CTKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringProstatacancer MetastaserandeKina
-
Irene BurgerAvslutad
-
Jeanne LinkOregon Health and Science University; OHSU Knight Cancer Institute; OHSU...Godkänd för marknadsföringProstatiska neoplasmer | Prostatasjukdomar | Prostatacancer | Prostatacancer Återkommande | Prostatacancer MetastaserandeFörenta staterna
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Freiburg; ABX CRO; Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergAvslutadProstatacancer | Prostatacancer Metastaserande | Högrisk prostatacancer | LymfkörtelmetastasÖsterrike, Tyskland
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering