扩大对生化复发性前列腺癌患者使用镓 68 PSMA-11 PET 的机会
2023年5月17日 更新者：Morand Piert, MD
这是一个使用 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11) 的扩展访问程序。
此扩展访问计划的主要目标是使患者能够使用 68Ga PSMA-11 PET/CT 成像。
研究概览
详细说明
前列腺癌的影像学和分期对于手术和治疗计划至关重要。 68 镓标记的 HBED-CC PSMA（通常称为 68Ga-PSMA-11）最近已被 FDA 批准临床用于加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）和旧金山分校（UCSF）使用的配方。
密歇根大学 (UM) 的 68Ga-PSMA-11 生产工艺不同，未获得 FDA 批准。 建立此扩展访问计划是为了允许继续使用密歇根大学生产的 68Ga-PSMA-11，用于密歇根大学前列腺癌的临床管理。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 组织病理学证实为前列腺腺癌
- 初始治疗后 PSA 升高：根治性前列腺切除术后 (RP) - AUA 推荐。 PSA 大于 0.2 ng/mL 在 RP 后超过 6 周测得，并确认持续 PSA 大于 0.2 ng/mL
- 初始治疗后 PSA 升高：前列腺放射治疗后或局部治疗后。 PSA 最低点 + 大于或等于 2 ng/mL 升高
- 能够理解书面知情同意书并愿意签署
排除标准：
- 前列腺癌的当前研究疗法
- 无法平躺、静止或耐受 PET/CT 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月10日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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