Acceso ampliado a PET con galio-68 PSMA-11 en pacientes con cáncer de próstata bioquímico recurrente
Este es un programa de acceso ampliado que utiliza 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).
El objetivo principal de este programa de acceso ampliado es poner a disposición de los pacientes imágenes PET/CT con 68Ga PSMA-11.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obtención de imágenes y la estadificación del cáncer de próstata son fundamentales para la planificación quirúrgica y del tratamiento. El HBED-CC PSMA marcado con galio-68 (más comúnmente llamado 68Ga-PSMA-11) ha sido aprobado recientemente por la FDA para uso clínico en una formulación utilizada en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) y San Francisco (UCSF).
El proceso de producción de 68Ga-PSMA-11 en la Universidad de Michigan (UM) es diferente y no está aprobado por la FDA. Este programa de acceso ampliado se estableció para permitir un uso continuado de 68Ga-PSMA-11 producido en la Universidad de Michigan para el tratamiento clínico del cáncer de próstata en la Universidad de Michigan.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de próstata comprobado histopatológicamente
- PSA elevado después de la terapia inicial: Post prostatectomía radical (PR) - recomendación de la AUA. PSA superior a 0,2 ng/mL medido más de 6 semanas después de la PR y PSA persistente confirmatorio superior a 0,2 ng/mL
- PSA elevado después de la terapia inicial: Post radioterapia o post terapia focal de la glándula prostática. Nadir + aumento mayor o igual a 2 ng/mL en PSA
- Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual en investigación para el cáncer de próstata
- Incapaz de acostarse, estar quieto o tolerar una exploración PET/CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido edético
- Galio 68 PSMA-11
Otros números de identificación del estudio
- HUM00198146
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