Rozšířený přístup ke Gallium-68 PSMA-11 PET u pacientů s biochemickou recidivující rakovinou prostaty
Jedná se o rozšířený přístupový program využívající 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).
Primárním cílem tohoto programu rozšířeného přístupu je zpřístupnit pacientům zobrazování 68Ga PSMA-11 PET/CT.
Přehled studie
Detailní popis
Zobrazování a stanovení stadia rakoviny prostaty je kritické pro chirurgický zákrok a plánování léčby. Galliem-68 značený HBED-CC PSMA (běžněji nazývaný 68Ga-PSMA-11) byl nedávno schválen FDA pro klinické použití ve formulaci používané na University of California v Los Angeles UCLA) a San Francisco (UCSF).
Výrobní proces pro 68Ga-PSMA-11 na University of Michigan (UM) je odlišný a není schválen FDA. Tento rozšířený přístupový program byl zaveden, aby umožnil pokračující používání 68Ga-PSMA-11 vyrobeného na University of Michigan pro klinickou léčbu rakoviny prostaty na University of Michigan.
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologicky prokázaný adenokarcinom prostaty
- Zvýšené PSA po úvodní terapii: Po radikální prostatektomii (RP) – doporučení AUA. PSA vyšší než 0,2 ng/ml naměřený více než 6 týdnů po RP a potvrzující perzistentní PSA vyšší než 0,2 ng/ml
- Zvýšené PSA po počáteční terapii: Po radiační terapii nebo po fokální terapii prostaty. Nadir + vyšší nebo rovný 2 ng/ml zvýšení PSA
- Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat
Kritéria vyloučení:
- Současná testovaná léčba rakoviny prostaty
- Neschopnost ležet, nehybně ležet nebo tolerovat PET/CT vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00198146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 68Ga-PSMA-11
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntegra LifeSciences CorporationDokončenoAdenokarcinom jícnuSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlakSpojené státy, Indie
-
Ziekenhuis Oost-LimburgNeznámýMaxilární hypoplazie | Malokluze, úhlová třída IIIBelgie
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | Sémantická demence | Behaviorální varianta frontotemporální demence | CBD | Apraxie řeči | MSA - Multiple System Atrophy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Sémantická afázieSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
University of PittsburghDokončenoHemofilie A | Von Willebrandova nemocSpojené státy
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina