Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Gallium-68 PSMA-11 PET hos patienter med biokemisk tilbagevendende prostatakræft

17. maj 2023 opdateret af: Morand Piert, MD

Dette er et udvidet adgangsprogram, der bruger 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).

Det primære mål med dette udvidede adgangsprogram er at gøre 68Ga PSMA-11 PET/CT-billeddannelse tilgængelig for patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Billeddannelse og iscenesættelse af prostatacancer er afgørende for kirurgisk og behandlingsplanlægning. Gallium-68 mærket HBED-CC PSMA (mere almindeligt kaldet 68Ga-PSMA-11) er for nylig blevet godkendt af FDA til klinisk brug i en formulering, der anvendes ved University of California i Los Angeles UCLA) og San Francisco (UCSF).

Produktionsprocessen for 68Ga-PSMA-11 ved University of Michigan (UM) er anderledes og ikke godkendt af FDA. Dette udvidede adgangsprogram blev etableret for at tillade en fortsat brug af 68Ga-PSMA-11 produceret ved University of Michigan til klinisk behandling af prostatacancer ved University of Michigan.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse
  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk bevist prostata adenokarcinom
  • Forhøjet PSA efter indledende behandling: Post radikal prostatektomi (RP) - AUA-anbefaling. PSA større end 0,2 ng/ml målt mere end 6 uger efter RP og bekræftende vedvarende PSA større end 0,2 ng/ml
  • Forhøjet PSA efter indledende behandling: Efter strålebehandling eller postfokal behandling af prostata. Nadir + større end eller lig med 2 ng/ml stigning i PSA
  • Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villigheden til at underskrive det

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende undersøgelsesterapi for prostatacancer
  • Ude af stand til at ligge fladt, stille eller tolerere en PET/CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morand Piert, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00198146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner