Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do galu-68 PSMA-11 PET u pacjentów z biochemicznym nawracającym rakiem prostaty

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Morand Piert, MD

Jest to program rozszerzonego dostępu wykorzystujący 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).

Głównym celem tego rozszerzonego programu dostępu jest udostępnienie pacjentom obrazowania PET/CT 68Ga PSMA-11.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrazowanie i ocena stopnia zaawansowania raka prostaty ma kluczowe znaczenie dla planowania operacji i leczenia. HBED-CC PSMA znakowany galem-68 (częściej nazywany 68Ga-PSMA-11) został niedawno zatwierdzony przez FDA do użytku klinicznego w preparacie stosowanym na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles UCLA) i San Francisco (UCSF).

Proces produkcji 68Ga-PSMA-11 na Uniwersytecie Michigan (UM) jest inny i nie został zatwierdzony przez FDA. Ten rozszerzony program dostępu został ustanowiony, aby umożliwić dalsze stosowanie 68Ga-PSMA-11 produkowanego na Uniwersytecie Michigan w leczeniu klinicznym raka prostaty na Uniwersytecie Michigan.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości
  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak prostaty
  • Podwyższone PSA po wstępnej terapii: po radykalnej prostatektomii (RP) - zalecenie AUA. PSA większe niż 0,2 ng/ml mierzone ponad 6 tygodni po RP i potwierdzające utrzymujące się PSA większe niż 0,2 ng/ml
  • Podwyższony PSA po wstępnej terapii: po radioterapii lub po terapii ogniskowej gruczołu krokowego. Nadir + wzrost PSA większy lub równy 2 ng/ml
  • Umiejętność zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody i chęci jego podpisania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna eksperymentalna terapia raka prostaty
  • Nie można leżeć płasko, nieruchomo ani tolerować skanowania PET / CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morand Piert, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00198146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak prostaty

Badania kliniczne na 68Ga-PSMA-11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj